Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv promenad för att minska skörheten

2 mars 2021 uppdaterad av: Margaret Danilovich, Northwestern University
Syftet med denna studie är att utvärdera en sjukgymnast (PT) ledd gångträningsintervention för 100 äldre vuxna med pre-skörhet eller svaghet. Målen med denna studie är att bestämma effekten av gångträningsintensitet på skörhet, rörlighet, fysisk funktion och livskvalitet, samt balans och sjukvårdsanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet är en ledande orsak till beroende bland äldre vuxna, drabbar upp till 60 % av äldre vuxna och är associerad med en ökad risk för fall, sjukhusinläggningar, institutionalisering och dödsfall. Träning är den mest rekommenderade behandlingen för att förbättra fysisk funktion bland svaga, men den optimala typen eller intensiteten av träning är okänd. Promenader är en föredragen fysisk aktivitet bland äldre vuxna, men det finns inga tydliga riktlinjer för den bästa intensiteten för att gå för att minska svaghet. Det specifika målet för detta projekt är att jämföra en intervention med hög intensitet (HIW) (70-80 % av maxpuls) med en intervention med måttlig intensitet (MIW) (50-60 % av maxpuls för hjärtfrekvens) för pre-bräcklig puls eller sköra äldre vuxna för att bestämma inverkan på svaghet, rörlighet, balans, livskvalitet och sjukvårdsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tar emot tjänster från CJE SeniorLife
  • Pre-bräcklighet eller skörhet enligt bestämningen på SHARE-FI.
  • Kan röra sig minst 10 fot med måttlig assistans (<50 % fysisk assistans) eller mindre. Deltagarna kommer att kunna använda sina hjälpmedel (t.ex. käpp eller rollator) under pass.
  • > 65 år
  • Tillhandahållande av informerat samtycke och tillstånd för deltagande som bestäms av övningen och screening för dig (EASY)

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad kardiovaskulär, metabolisk, njur- eller luftvägssjukdom som begränsar träningsdeltagande (t.ex. tidigare hjärtinfarkt inom 3 månader efter inskrivning eller okontrollerad diabetes)
  • Vilande blodtryck > 180/110 mmHg.59

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Casual Speed ​​Walking
Självvalt tempo
Beteende: Casual Speed ​​Walking
Måttlig intensitet (50–60 % av maxpuls)
Experimentell: Högintensiv promenader
HIW (maxpuls 70–80 %)
Beteende: Högintensiv promenader
Intensiv gångaktivitet med en intensitet på 70-80 % av maxpulsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svaghet mätt med undersökningen av hälsa, åldrande och pensionering i Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Undersökning av hälsa, åldrande och pensionering i Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI) som utvärderar trötthet, aptit, svaghet, gångsvårigheter och låg fysisk aktivitet
Baslinje, vecka 9, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad rörlighet mätt med gånghastighet
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Åtgärder relaterade till allmän hälsa och rörlighet
Baslinje, vecka 9, månad 6
Förbättrad rörlighet mätt med 6 minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Åtgärder relaterade till rörlighet
Baslinje, vecka 9, månad 6
Förbättrad rörlighet mätt med Time Up and Go
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Åtgärder relaterade till rörlighet
Baslinje, vecka 9, månad 6
Förbättrad fysisk funktion på Short Physical Performance Battery
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Ge en övergripande bedömning av funktionsstatus och fysisk prestation
Baslinje, vecka 9, månad 6
Förbättrad balans mätt med Berg Balance Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
Berg Balance Scale är ett giltigt och pålitligt verktyg med 14 delar för att utvärdera statisk och dynamisk balans bland äldre vuxna. Minsta poäng 0 till maximal poäng 56. • Poäng < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla
Baslinje, vecka 9, månad 6
Månatliga självrapporter av hälso- och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 3, månad 4, månad 5, månad 6
Månatliga självrapporter av antal fall, antal sjukhusinläggningar och antal akutbesök
Baslinje, vecka 9, månad 3, månad 4, månad 5, månad 6
Patientrapporterade utfall Mät informationssystem (PROMIS) Global hälsa
Tidsram: Baslinje, vecka 9, månad 6
bedöma subjektiva mått på fysisk och psykisk hälsa, smärta och livskvalitet
Baslinje, vecka 9, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00205686

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Högintensiv promenader

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera