Gang med høj intensitet for at reducere skrøbelighed
2. marts 2021 opdateret af: Margaret Danilovich, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en fysioterapeut (PT) ledet gangtræningsintervention for 100 ældre voksne med præ-svaghed eller skrøbelighed.
Målene for denne undersøgelse er at bestemme effekten af gangtræningsintensitet på skrøbelighed, mobilitet, fysisk funktion og livskvalitet samt balance og sundhedsudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er en førende årsag til afhængighed blandt ældre voksne, rammer op til 60 % af ældre voksne og er forbundet med en øget risiko for fald, hospitalsindlæggelser, institutionalisering og død.
Motion er den mest anbefalede behandling for at forbedre fysisk funktion blandt svage, men den optimale type eller intensitet af træning er ukendt.
Gåture er en foretrukken fysisk aktivitet blandt ældre voksne, men der er ingen klare retningslinjer for den bedste intensitet ved at gå for at reducere skrøbelighed.
Det specifikke mål med dette projekt er at sammenligne en intervention med høj intensitet (HIW) (70-80 % af pulsmaksimum) med en intervention med moderat intensitet (MIW) (50-60 % af pulsmaksimum) for præ-svaghed eller skrøbelige ældre voksne til at bestemme indvirkningen på skrøbelighed, mobilitet, balance, livskvalitet og sundhedsudnyttelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af tjenester fra CJE SeniorLife
- Pre-svaghed eller skrøbelighed som bestemt på SHARE-FI.
- I stand til at bevæge sig mindst 10 fod med moderat assistance (<50 % fysisk assistance) eller mindre. Deltagerne vil være i stand til at bruge deres hjælpemiddel (f. stok eller rollator) under sessioner.
- > 65 år
- Tilvejebringelse af informeret samtykke og tilladelse til deltagelse som bestemt af øvelsen og screening for dig (NEMT)
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller luftvejssygdom, der begrænser træningsdeltagelse (f.eks. tidligere hjerteanfald inden for 3 måneder efter tilmelding eller ukontrolleret diabetes)
- Hvileblodtryk > 180/110 mmHg.59
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Casual Speed Walking
Selvvalgt tempo
|
Moderat intensitet (50-60 % af maksimal hjertefrekvens)
|
|
Eksperimentel: Gåture med høj intensitet
HIW (maks. 70-80 % puls)
|
Intens gangaktivitet med en intensitet på 70-80 % af den maksimale puls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skrøbelighed målt ved Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI), som vurderer træthed, appetit, svaghed, gangbesvær og lav fysisk aktivitet
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret mobilitet målt ved ganghastighed
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Foranstaltninger relateret til overordnet sundhed og mobilitet
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
|
Forbedret mobilitet målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Foranstaltninger relateret til mobilitet
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
|
Forbedret mobilitet målt ved Time Up and Go
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Foranstaltninger relateret til mobilitet
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
|
Forbedret fysisk funktion på det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Giv en samlet vurdering af funktionel status og fysisk præstation
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
|
Forbedret balance målt ved Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
Berg Balance Scale er et gyldigt og pålideligt værktøj med 14 elementer til at evaluere statisk og dynamisk balance blandt ældre voksne.
Minimumsscore 0 til maksimalscore 56.
• Score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
|
Månedlige selvrapporter om sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
Månedlige selvrapporteringer af antal fald, antal indlæggelser og antal skadestuebesøg
|
Baseline, uge 9, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
|
Patientrapporterede resultater Mål Information System (PROMIS) Global Health
Tidsramme: Baseline, uge 9, måned 6
|
vurdere subjektive mål for fysisk og mental sundhed, smerte og livskvalitet
|
Baseline, uge 9, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00205686
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gåture med høj intensitet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater