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Caminhada de alta intensidade para reduzir a fragilidade

2 de março de 2021 atualizado por: Margaret Danilovich, Northwestern University
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção de treinamento de marcha conduzida por um fisioterapeuta (PT) para 100 idosos com pré-fragilidade ou fragilidade. Os objetivos deste estudo são determinar o efeito da intensidade do treinamento de marcha na fragilidade, mobilidade, funcionamento físico e qualidade de vida, bem como equilíbrio e utilização de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade é uma das principais causas de dependência entre os idosos, afeta até 60% dos idosos e está associada a um risco aumentado de quedas, hospitalizações, institucionalização e morte. O exercício é o tratamento mais amplamente recomendado para melhorar a função física entre a fragilidade, mas o tipo ideal ou a intensidade do exercício é desconhecida. A caminhada é uma atividade física preferida entre os idosos, no entanto, não há diretrizes claras sobre a melhor intensidade de caminhada para reduzir a fragilidade. O objetivo específico deste projeto é comparar uma intervenção de caminhada de alta intensidade (HIW) (70-80% da frequência cardíaca máxima) com uma intervenção de caminhada de intensidade moderada (MIW) (50-60% da frequência cardíaca máxima) para pré-frágeis ou idosos frágeis para determinar o impacto na fragilidade, mobilidade, equilíbrio, qualidade de vida e utilização de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo serviços da CJE SeniorLife
  • Pré-fragilidade ou fragilidade conforme determinado no SHARE-FI.
  • Capaz de deambular pelo menos 3 metros com assistência moderada (<50% de assistência física) ou menos. Os participantes poderão usar seu dispositivo de assistência (por exemplo, bengala ou andador) durante as sessões.
  • > 65 anos de idade
  • Fornecimento de consentimento informado e autorização para participação conforme determinado pelo exercício e triagem para você (EASY)

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, metabólica, renal ou respiratória não controlada que limita a participação em exercícios (por exemplo, ataque cardíaco anterior dentro de 3 meses após a inscrição ou diabetes não controlado)
  • Pressão arterial em repouso > 180/110 mmHg.59

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada rápida casual
Ritmo auto-selecionado
Comportamental: Caminhada rápida casual
Intensidade moderada (50-60% da frequência cardíaca máxima)
Experimental: Caminhada de alta intensidade
HIW (70-80% da frequência cardíaca máxima)
Comportamental: Caminhada de alta intensidade
Atividade intensa de caminhada a uma intensidade de 70-80% da frequência cardíaca máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fragilidade medida pelo Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI), que avalia fadiga, apetite, fraqueza, dificuldades de locomoção e baixa atividade física
Linha de base, Semana 9, Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade melhorada medida pela velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
Medidas relacionadas à saúde geral e mobilidade
Linha de base, Semana 9, Mês 6
Mobilidade aprimorada medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
Medidas relacionadas com a mobilidade
Linha de base, Semana 9, Mês 6
Mobilidade aprimorada medida pelo Time Up and Go
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
Medidas relacionadas com a mobilidade
Linha de base, Semana 9, Mês 6
Função física aprimorada na bateria de desempenho físico curto
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
Fornecer uma avaliação geral do estado funcional e desempenho físico
Linha de base, Semana 9, Mês 6
Equilíbrio melhorado conforme medido pela Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta válida e confiável de 14 itens para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em idosos. Pontuação mínima 0 a pontuação máxima 56. • Pontuação de < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda
Linha de base, Semana 9, Mês 6
Auto-relatórios mensais de utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6
Autorrelatos mensais do número de quedas, número de hospitalizações e número de atendimentos de emergência
Linha de base, Semana 9, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6
Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Health
Prazo: Linha de base, Semana 9, Mês 6
avaliar medidas subjetivas de saúde física e mental, dor e qualidade de vida
Linha de base, Semana 9, Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00205686

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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