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Caminata de alta intensidad para reducir la fragilidad

2 de marzo de 2021 actualizado por: Margaret Danilovich, Northwestern University
El propósito de este estudio es evaluar una intervención de entrenamiento de la marcha dirigida por un fisioterapeuta (PT) para 100 adultos mayores con prefragilidad o fragilidad. Los objetivos de este estudio son Determinar el efecto de la intensidad del entrenamiento de la marcha sobre la fragilidad, la movilidad, el funcionamiento físico y la calidad de vida, así como el equilibrio y la utilización de la atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fragilidad es una de las principales causas de dependencia entre los adultos mayores, afecta hasta al 60% de los adultos mayores y se asocia con un mayor riesgo de caídas, hospitalizaciones, institucionalización y muerte. El ejercicio es el tratamiento más ampliamente recomendado para mejorar la función física entre los frágiles, pero se desconoce el tipo o la intensidad óptimos del ejercicio. Caminar es una actividad física preferida entre los adultos mayores, sin embargo, no existen pautas claras sobre la mejor intensidad de caminar para reducir la fragilidad. El objetivo específico de este proyecto es comparar una intervención de caminata de alta intensidad (HIW) (70-80 % de la frecuencia cardíaca máxima) con una intervención de caminata de intensidad moderada (MIW) (50-60 % de la frecuencia cardíaca máxima) para personas prefrágiles. o adultos mayores frágiles para determinar el impacto en la fragilidad, la movilidad, el equilibrio, la calidad de vida y la utilización de la atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir servicios de CJE SeniorLife
  • Prefragilidad o fragilidad según lo determinado en el SHARE-FI.
  • Capaz de deambular al menos 10 pies con asistencia moderada (<50% de asistencia física) o menos. Los participantes podrán utilizar su dispositivo de asistencia (p. bastón o andador) durante las sesiones.
  • > 65 años de edad
  • Provisión de consentimiento informado y autorización para participar según lo determinado por el Ejercicio y evaluación para usted (EASY)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, metabólica, renal o respiratoria no controlada que limita la participación en el ejercicio (p. ej., ataque cardíaco previo dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción o diabetes no controlada)
  • Presión arterial de reposo > 180/110 mmHg.59

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marcha rápida informal
Ritmo autoseleccionado
Conductual: Marcha rápida informal
Intensidad moderada (50-60% de la frecuencia cardíaca máxima)
Experimental: Caminata de alta intensidad
HIW (70-80 % de la frecuencia cardíaca máx.)
Conductual: Caminata de alta intensidad
Actividad de caminata intensa a una intensidad del 70-80% de la frecuencia cardíaca máxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fragilidad medido por la Encuesta de Salud, Envejecimiento y Jubilación en Europa-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
Encuesta de Salud, Envejecimiento y Jubilación en Europa-Frailty Instrument (SHARE-FI) que evalúa la fatiga, el apetito, la debilidad, las dificultades para caminar y la baja actividad física
Línea base, Semana 9, Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad mejorada medida por la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
Medidas relacionadas con la salud general y la movilidad
Línea base, Semana 9, Mes 6
Movilidad mejorada según lo medido por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
Medidas relacionadas con la movilidad
Línea base, Semana 9, Mes 6
Movilidad mejorada medida por Time Up and Go
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
Medidas relacionadas con la movilidad
Línea base, Semana 9, Mes 6
Función física mejorada en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
Proporcionar una evaluación general del estado funcional y el rendimiento físico.
Línea base, Semana 9, Mes 6
Equilibrio mejorado según lo medido por la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
La Escala de Equilibrio de Berg es una herramienta válida y confiable de 14 ítems para evaluar el equilibrio estático y dinámico entre los adultos mayores. Puntaje Mínimo 0 a Puntaje Máximo 56. • Una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas
Línea base, Semana 9, Mes 6
Autoinformes mensuales de utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6
Autoinformes mensuales de número de caídas, número de hospitalizaciones y número de visitas a la sala de emergencias
Línea de base, Semana 9, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6
Sistema de Información de Medida de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Global Health
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 9, Mes 6
evaluar medidas subjetivas de salud física y mental, dolor y calidad de vida
Línea base, Semana 9, Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00205686

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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