Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie o wysokiej intensywności w celu zmniejszenia słabości

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Margaret Danilovich, Northwestern University
Celem tego badania jest ocena treningu chodu prowadzonego przez fizjoterapeutę (PT) u 100 osób starszych ze stanem przedsłabości lub słabości. Celem tego badania jest określenie wpływu intensywności treningu chodu na słabość, mobilność, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia, a także równowagę i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie jest główną przyczyną uzależnienia wśród osób starszych, dotyka do 60% osób starszych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, hospitalizacji, umieszczania w placówkach opiekuńczo-wychowawczych i śmierci. Ćwiczenia są najczęściej zalecanym sposobem leczenia poprawy sprawności fizycznej wśród osób osłabionych, ale optymalny rodzaj lub intensywność ćwiczeń nie jest znana. Chodzenie jest preferowaną aktywnością fizyczną wśród osób starszych, jednak nie ma jasnych wytycznych dotyczących najlepszej intensywności chodzenia, aby zmniejszyć osłabienie. Konkretnym celem tego projektu jest porównanie interwencji marszu o wysokiej intensywności (70-80% maksymalnego tętna) z interwencją marszu o umiarkowanej intensywności (MIW) (50-60% maksymalnego tętna) u pacjentów z zespołem przedsłabości lub słabych starszych dorosłych w celu określenia wpływu na słabość, mobilność, równowagę, jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie usług od CJE SeniorLife
  • Wstępna słabość lub słabość określona w SHARE-FI.
  • Zdolny do poruszania się co najmniej 10 stóp z umiarkowaną pomocą (<50% pomocy fizycznej) lub mniej. Uczestnicy będą mogli skorzystać ze swojego urządzenia wspomagającego (np. laska lub chodzik) podczas sesji.
  • > 65 lat
  • Zapewnienie świadomej zgody i zgody na udział zgodnie z ćwiczeniami i badaniem przesiewowym dla Ciebie (EASY)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerek lub układu oddechowego, która ogranicza udział w ćwiczeniach (np. przebyty zawał serca w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania lub niekontrolowana cukrzyca)
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi > 180/110 mmHg.59

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Swobodne szybkie chodzenie
Tempo wybrane przez siebie
Behawioralne: Swobodne szybkie chodzenie
Umiarkowana intensywność (50-60% maksymalnego tętna)
Eksperymentalny: Chodzenie o wysokiej intensywności
HIW (70-80% tętna maks.)
Behawioralne: Chodzenie o wysokiej intensywności
Intensywna aktywność marszowa na poziomie 70-80% tętna maksymalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia słabości mierzona za pomocą Survey of Health, Aging, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Survey of Health, Aging, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI), który ocenia zmęczenie, apetyt, osłabienie, trudności w chodzeniu i niską aktywność fizyczną
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona mobilność mierzona szybkością chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z ogólnym stanem zdrowia i mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona mobilność mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona mobilność mierzona przez Time Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Ulepszona funkcja fizyczna baterii krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Podaj ogólną ocenę stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona równowaga mierzona za pomocą Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Skala równowagi Berga jest ważnym i niezawodnym narzędziem składającym się z 14 pozycji do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wśród osób starszych. Minimalny wynik 0 do maksymalnego wyniku 56. • Wynik < 45 oznacza, że ​​osoby mogą być bardziej narażone na upadek
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Miesięczne raporty własne dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
Miesięczne samoopisy liczby upadków, liczby hospitalizacji i liczby wizyt w izbie przyjęć
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
ocenić subiektywne miary zdrowia fizycznego i psychicznego, bólu i jakości życia
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00205686

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj