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Gehen mit hoher Intensität, um Gebrechlichkeit zu reduzieren

2. März 2021 aktualisiert von: Margaret Danilovich, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist es, eine von Physiotherapeuten (PT) geleitete Gangtrainingsintervention für 100 ältere Erwachsene mit Prefrailty oder Frailty zu evaluieren. Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wirkung der Intensität des Gangtrainings auf Gebrechlichkeit, Mobilität, körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität sowie Gleichgewicht und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist eine der Hauptursachen für Abhängigkeit bei älteren Erwachsenen, betrifft bis zu 60 % der älteren Erwachsenen und ist mit einem erhöhten Risiko für Stürze, Krankenhausaufenthalte, Heimunterbringung und Tod verbunden. Übung ist die am häufigsten empfohlene Behandlung zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei Gebrechlichkeit, aber die optimale Art oder Intensität der Übung ist unbekannt. Gehen ist eine bevorzugte körperliche Aktivität älterer Erwachsener, es gibt jedoch keine klaren Richtlinien für die beste Intensität des Gehens, um Gebrechlichkeit zu reduzieren. Das spezifische Ziel dieses Projekts ist es, eine Intervention beim Gehen mit hoher Intensität (HIW) (70-80 % der maximalen Herzfrequenz) mit einer Intervention mit mäßiger Intensität beim Gehen (MIW) (50-60 % der maximalen Herzfrequenz) für prägebrechliche Patienten zu vergleichen oder gebrechliche ältere Erwachsene, um die Auswirkungen auf Gebrechlichkeit, Mobilität, Gleichgewicht, Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt von Dienstleistungen von CJE SeniorLife
  • Vorgebrechlichkeit oder Gebrechlichkeit, wie auf dem SHARE-FI festgestellt.
  • Kann mit mäßiger Unterstützung (<50 % körperliche Unterstützung) oder weniger mindestens 10 Fuß weit gehen. Die Teilnehmer können ihre Hilfsmittel (z. Gehstock oder Gehhilfe) während der Sitzungen.
  • > 65 Jahre alt
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung und Freigabe zur Teilnahme gemäß der Übung und dem Screening für Sie (EASY)

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren- oder Atemwegserkrankungen, die die Teilnahme am Training einschränken (z. B. früherer Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung oder unkontrollierter Diabetes)
  • Ruheblutdruck > 180/110 mmHg.59

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lässiges Speed-Walking
Selbstgewähltes Tempo
Verhalten: Lässiges Speed-Walking
Moderate Intensität (50-60 % der maximalen Herzfrequenz)
Experimental: Gehen mit hoher Intensität
HIW (70-80 % Herzfrequenz max)
Verhalten: Gehen mit hoher Intensität
Intensive Gehaktivität mit einer Intensität von 70-80 % der maximalen Herzfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gebrechlichkeit, gemessen mit dem Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI), das Müdigkeit, Appetit, Schwäche, Gehschwierigkeiten und geringe körperliche Aktivität bewertet
Baseline, Woche 9, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Mobilität gemessen an der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Maßnahmen in Bezug auf die allgemeine Gesundheit und Mobilität
Baseline, Woche 9, Monat 6
Verbesserte Mobilität gemessen durch 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Mobilitätsbezogene Maßnahmen
Baseline, Woche 9, Monat 6
Verbesserte Mobilität gemessen an Time Up and Go
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Mobilitätsbezogene Maßnahmen
Baseline, Woche 9, Monat 6
Verbesserte körperliche Funktion bei der Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Geben Sie eine Gesamtbewertung des Funktionsstatus und der körperlichen Leistungsfähigkeit ab
Baseline, Woche 9, Monat 6
Verbessertes Gleichgewicht, gemessen mit der Berg Balance Scale
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Die Berg Balance Scale ist ein valides und zuverlässiges 14-Punkte-Tool zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen. Mindestpunktzahl 0 bis Höchstpunktzahl 56. • Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass bei Personen ein höheres Sturzrisiko besteht
Baseline, Woche 9, Monat 6
Monatliche Selbstberichte zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Monatliche Selbstberichte über die Anzahl der Stürze, die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Baseline, Woche 9, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Patient Reported Outcomes Measure Information System (PROMIS) Global Health
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Monat 6
Bewertung subjektiver Maße für körperliche und geistige Gesundheit, Schmerzen und Lebensqualität
Baseline, Woche 9, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00205686

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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