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Camminare ad alta intensità per ridurre la fragilità

2 marzo 2021 aggiornato da: Margaret Danilovich, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è valutare un intervento di addestramento all'andatura guidato da un fisioterapista (PT) per 100 anziani con pre-fragilità o fragilità. Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'effetto dell'intensità dell'allenamento della deambulazione su fragilità, mobilità, funzionamento fisico e qualità della vita, nonché sull'equilibrio e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è una delle principali cause di dipendenza tra gli anziani, colpisce fino al 60% degli anziani ed è associata a un aumentato rischio di cadute, ricoveri, istituzionalizzazione e morte. L'esercizio fisico è il trattamento più ampiamente raccomandato per migliorare la funzione fisica tra i soggetti fragili, ma il tipo o l'intensità ottimale dell'esercizio non è noto. Camminare è un'attività fisica preferita tra gli anziani, tuttavia, non ci sono linee guida chiare sulla migliore intensità di camminata per ridurre la fragilità. L'obiettivo specifico di questo progetto è confrontare un intervento di camminata ad alta intensità (HIW) (70-80% della frequenza cardiaca massima) con un intervento di camminata a intensità moderata (MIW) (50-60% della frequenza cardiaca massima) per pazienti pre-fragili o anziani fragili per determinare l'impatto su fragilità, mobilità, equilibrio, qualità della vita e utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere servizi da CJE SeniorLife
  • Pre-fragilità o fragilità come determinato sulla SHARE-FI.
  • In grado di deambulare per almeno 10 piedi con assistenza moderata (<50% di assistenza fisica) o meno. I partecipanti saranno in grado di utilizzare il proprio dispositivo di assistenza (ad es. bastone o deambulatore) durante le sessioni.
  • > 65 anni di età
  • Fornitura di consenso informato e autorizzazione alla partecipazione come determinato dall'esercizio e screening per te (EASY)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, metaboliche, renali o respiratorie non controllate che limitano la partecipazione all'esercizio (ad esempio, precedente attacco cardiaco entro 3 mesi dall'arruolamento o diabete non controllato)
  • Pressione arteriosa a riposo > 180/110 mmHg.59

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Velocità di marcia casuale
Ritmo autoselezionato
Comportamentale: Velocità di marcia casuale
Intensità moderata (50-60% della frequenza cardiaca massima)
Sperimentale: Camminata ad alta intensità
HIW (70-80% frequenza cardiaca massima)
Comportamentale: Camminata ad alta intensità
Intensa attività di camminata ad un'intensità del 70-80% della frequenza cardiaca massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della fragilità misurata dall'Indagine su salute, invecchiamento e pensionamento in Europa-Strumento per la fragilità (SHARE-FI)
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI) che valuta affaticamento, appetito, debolezza, difficoltà di deambulazione e scarsa attività fisica
Basale, settimana 9, mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità migliorata misurata dalla velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
Misure relative alla salute generale e alla mobilità
Basale, settimana 9, mese 6
Mobilità migliorata misurata dal 6 Minute Walk Test
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
Misure relative alla mobilità
Basale, settimana 9, mese 6
Mobilità migliorata misurata da Time Up and Go
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
Misure relative alla mobilità
Basale, settimana 9, mese 6
Funzione fisica migliorata sulla batteria Short Physical Performance
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
Fornire una valutazione complessiva dello stato funzionale e delle prestazioni fisiche
Basale, settimana 9, mese 6
Equilibrio migliorato come misurato dalla scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
La Berg Balance Scale è uno strumento di 14 elementi valido e affidabile per valutare l'equilibrio statico e dinamico tra gli anziani. Punteggio minimo 0 a Punteggio massimo 56. • Un punteggio < 45 indica che le persone possono essere maggiormente a rischio di caduta
Basale, settimana 9, mese 6
Autorapporti mensili sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 3, mese 4, mese 5, mese 6
Self-report mensili del numero di cadute, numero di ricoveri e numero di visite al pronto soccorso
Basale, settimana 9, mese 3, mese 4, mese 5, mese 6
Gli esiti riferiti dai pazienti misurano il sistema informativo (PROMIS) Global Health
Lasso di tempo: Basale, settimana 9, mese 6
valutare misure soggettive di salute fisica e mentale, dolore e qualità della vita
Basale, settimana 9, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00205686

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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