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虚弱を軽減するための高強度ウォーキング

2021年3月2日 更新者：Margaret Danilovich、Northwestern University
この研究の目的は、プレフレイルまたはフレイルのある高齢者 100 人に対する理学療法士 (PT) 主導の歩行訓練介入を評価することです。 この研究の目的は、フレイル、可動性、身体機能、生活の質、バランス、ヘルスケア利用に対する歩行トレーニングの強度の影響を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

フレイルは、高齢者の依存症の主要な原因であり、高齢者の最大 60% に影響を及ぼし、転倒、入院、施設収容、および死亡のリスクの増加と関連しています。 運動は、虚弱者の身体機能を改善するための最も広く推奨されている治療法ですが、運動の最適な種類や強度は不明です。 ウォーキングは高齢者に好まれる身体活動ですが、虚弱を軽減するための最適なウォーキング強度に関する明確なガイドラインはありません。 このプロジェクトの具体的な目標は、プレフレイルに対する高強度ウォーキング (HIW) 介入 (最大心拍数の 70 ～ 80%) と中強度ウォーキング (MIW) 介入 (最大心拍数の 50 ～ 60%) を比較することです。または虚弱な高齢者で、虚弱、可動性、バランス、生活の質、およびヘルスケアの利用への影響を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CJEシニアライフのサービスを受ける
  • SHARE-FIで決定されたプレフレイルまたはフレイル。
  • 中程度の介助 (身体介助の 50% 未満) またはそれ以下で、少なくとも 10 フィート移動できる。 参加者は補助器具を使用できます (例: 杖または歩行器) セッション中。
  • > 65歳
  • あなたのためのエクササイズとスクリーニング（EASY）によって決定されたインフォームドコンセントと参加のクリアランスの提供

除外基準:

  • -運動への参加を制限する制御されていない心血管、代謝、腎臓、または呼吸器疾患（例：登録から3か月以内の以前の心臓発作または制御されていない糖尿病）
  • 安静時血圧 > 180/110 mmHg.59

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カジュアルスピードウォーキング
自分で選んだペース
行動：カジュアルスピードウォーキング
適度な強度 (最大心拍数の 50 ～ 60%)
実験的：高強度ウォーキング
HIW (最大心拍数 70 ～ 80%)
行動：高強度ウォーキング
最大心拍数の 70 ～ 80% の強度での激しい歩行活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨーロッパの健康、老化、および退職に関する調査 - 虚弱機器 (SHARE-FI) によって測定された虚弱の変化
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
疲労、食欲、脱力感、歩行困難、および身体活動の低下を評価するヨーロッパの健康、老化、および退職に関する調査 - フレイルインストルメント (SHARE-FI)
ベースライン、9 週目、6 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度で測定されるモビリティの改善
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
総合的な健康とモビリティに関する対策
ベースライン、9 週目、6 か月目
6 分間の歩行テストで測定された可動性の向上
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
モビリティに関する施策
ベースライン、9 週目、6 か月目
Time Up and Go で測定されるモビリティの向上
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
モビリティに関する施策
ベースライン、9 週目、6 か月目
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーで身体機能を改善
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
機能状態と身体能力の全体的な評価を提供する
ベースライン、9 週目、6 か月目
Berg Balance Scaleで測定されたバランスの改善
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
Berg Balance Scale は、高齢者の静的および動的バランスを評価する有効で信頼できる 14 項目のツールです。 最小スコア 0 から最大スコア 56 まで。 • スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します
ベースライン、9 週目、6 か月目
ヘルスケア利用の月次自己報告
時間枠：ベースライン、9 週目、3 か月目、4 か月目、5 か月目、6 か月目
転倒回数、入院回数、緊急治療室受診回数の月次自己報告
ベースライン、9 週目、3 か月目、4 か月目、5 か月目、6 か月目
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルス
時間枠：ベースライン、9 週目、6 か月目
身体的および精神的健康、痛み、および生活の質の主観的尺度を評価する
ベースライン、9 週目、6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月12日

一次修了 (実際)

2021年2月8日

研究の完了 (実際)

2021年3月2日

試験登録日

最初に提出

2018年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00205686

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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