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Marche à haute intensité pour réduire la fragilité

2 mars 2021 mis à jour par: Margaret Danilovich, Northwestern University
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention d'entraînement à la marche dirigée par un physiothérapeute (PT) pour 100 adultes âgés pré-fragilisés ou fragilisés. Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet de l'intensité de l'entraînement à la marche sur la fragilité, la mobilité, le fonctionnement physique et la qualité de vie, ainsi que l'équilibre et l'utilisation des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fragilité est l'une des principales causes de dépendance chez les personnes âgées, affecte jusqu'à 60 % des personnes âgées et est associée à un risque accru de chutes, d'hospitalisations, d'institutionnalisation et de décès. L'exercice est le traitement le plus largement recommandé pour améliorer la fonction physique chez les personnes fragiles, mais le type optimal ou l'intensité de l'exercice est inconnu. La marche est une activité physique préférée chez les personnes âgées, cependant, il n'y a pas de lignes directrices claires sur la meilleure intensité de marche pour réduire la fragilité. L'objectif spécifique de ce projet est de comparer une intervention de marche à haute intensité (HIW) (70-80 % de la fréquence cardiaque maximale) à une intervention de marche à intensité modérée (MIW) (50-60 % de la fréquence cardiaque maximale) pour les patients pré-fragiles. ou des personnes âgées fragiles pour déterminer l'impact sur la fragilité, la mobilité, l'équilibre, la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des services de CJE SeniorLife
  • Pré-fragilité ou fragilité telle que déterminée sur le SHARE-FI.
  • Capable de marcher sur au moins 10 pieds avec une assistance modérée (<50 % d'assistance physique) ou moins. Les participants pourront utiliser leur appareil fonctionnel (par ex. canne ou déambulateur) pendant les séances.
  • > 65 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé et d'une autorisation de participation tels que déterminés par l'exercice et le dépistage pour vous (EASY)

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire, métabolique, rénale ou respiratoire non contrôlée qui limite la participation à l'exercice (par exemple, crise cardiaque antérieure dans les 3 mois suivant l'inscription ou diabète non contrôlé)
  • Tension artérielle au repos > 180/110 mmHg.59

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche rapide occasionnelle
Rythme auto-sélectionné
Comportemental: Marche rapide occasionnelle
Intensité modérée (50-60 % de la fréquence cardiaque maximale)
Expérimental: Marche à haute intensité
HIW (70-80 % de fréquence cardiaque max)
Comportemental: Marche à haute intensité
Activité de marche intense à une intensité de 70 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la fragilité mesurée par l'enquête sur la santé, le vieillissement et la retraite en Europe - instrument de fragilité (SHARE-FI)
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI) qui évalue la fatigue, l'appétit, la faiblesse, les difficultés à marcher et la faible activité physique
Baseline, Semaine 9, Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la mobilité mesurée par la vitesse de marche
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
Mesures liées à la santé globale et à la mobilité
Baseline, Semaine 9, Mois 6
Mobilité améliorée telle que mesurée par le test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
Mesures liées à la mobilité
Baseline, Semaine 9, Mois 6
Amélioration de la mobilité mesurée par Time Up and Go
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
Mesures liées à la mobilité
Baseline, Semaine 9, Mois 6
Fonction physique améliorée sur la batterie Short Physical Performance
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
Fournir une évaluation globale de l'état fonctionnel et de la performance physique
Baseline, Semaine 9, Mois 6
Amélioration de l'équilibre tel que mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
L'échelle d'équilibre de Berg est un outil valide et fiable de 14 éléments pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les personnes âgées. Note minimale 0 à note maximale 56. • Un score < 45 indique que les personnes peuvent courir un plus grand risque de chute
Baseline, Semaine 9, Mois 6
Rapports mensuels sur l'utilisation des soins de santé
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 3, Mois 4, Mois 5, Mois 6
Auto-déclarations mensuelles du nombre de chutes, du nombre d'hospitalisations et du nombre de visites aux urgences
Baseline, Semaine 9, Mois 3, Mois 4, Mois 5, Mois 6
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) Santé mondiale
Délai: Baseline, Semaine 9, Mois 6
évaluer les mesures subjectives de la santé physique et mentale, de la douleur et de la qualité de vie
Baseline, Semaine 9, Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00205686

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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