Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная ходьба для уменьшения слабости

2 марта 2021 г. обновлено: Margaret Danilovich, Northwestern University
Целью этого исследования является оценка вмешательства по обучению походке под руководством физиотерапевта (PT) для 100 пожилых людей с предослаблением или слабостью. Цели этого исследования: определить влияние интенсивности тренировки ходьбы на хрупкость, подвижность, физическое функционирование и качество жизни, а также на баланс и использование медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хрупкость является основной причиной зависимости среди пожилых людей, затрагивает до 60% пожилых людей и связана с повышенным риском падений, госпитализаций, помещения в специализированные учреждения и смерти. Упражнения являются наиболее широко рекомендуемым средством для улучшения физической функции при слабости, но оптимальный тип или интенсивность упражнений неизвестны. Ходьба является предпочтительной физической активностью среди пожилых людей, однако нет четких указаний относительно оптимальной интенсивности ходьбы для уменьшения слабости. Конкретная цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить вмешательство с ходьбой высокой интенсивности (HIW) (70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений) с вмешательством с ходьбой умеренной интенсивности (MIW) (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений) для пред-хрупких или ослабленных пожилых людей, чтобы определить влияние на слабость, подвижность, равновесие, качество жизни и использование медицинских услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получение услуг от CJE SeniorLife
  • Предварительная слабость или слабость, как определено в SHARE-FI.
  • Способен пройти не менее 10 футов с умеренной помощью (менее 50% физической помощи) или меньше. Участники смогут использовать свои вспомогательные устройства (например, трость или ходунки) во время занятий.
  • > 65 лет
  • Предоставление информированного согласия и разрешение на участие в соответствии с Упражнением и скринингом для вас (EASY)

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое, метаболическое, почечное или респираторное заболевание, которое ограничивает участие в физических упражнениях (например, предшествующий сердечный приступ в течение 3 месяцев после регистрации или неконтролируемый диабет)
  • Артериальное давление в покое > 180/110 мм рт.ст.59

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повседневная скоростная ходьба
Самостоятельно выбранный темп
Поведенческий: Повседневная скоростная ходьба
Умеренная интенсивность (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений)
Экспериментальный: Высокоинтенсивная ходьба
HIW (макс. ЧСС 70-80%)
Поведенческий: Высокоинтенсивная ходьба
Интенсивная ходьба с интенсивностью 70-80% от максимальной ЧСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слабости, измеренное с помощью Обзора состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе — Инструмент слабости (SHARE-FI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Исследование состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе — Инструмент слабости (SHARE-FI), который оценивает утомляемость, аппетит, слабость, трудности при ходьбе и низкую физическую активность.
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенная подвижность, измеряемая скоростью ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с общим состоянием здоровья и подвижностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшенная подвижность, измеренная тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с мобильностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшенная мобильность, измеренная Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с мобильностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшена физическая функция батареи Short Physical Performance Battery.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Дать общую оценку функционального состояния и физической работоспособности
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшение баланса по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Шкала баланса Берга — это действительный и надежный инструмент из 14 пунктов для оценки статического и динамического баланса у пожилых людей. Минимальный балл от 0 до максимальный балл 56. • Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Ежемесячные самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я неделя, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц
Ежемесячные самостоятельные отчеты о количестве падений, госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи.
Исходный уровень, 9-я неделя, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
оценить субъективные показатели физического и психического здоровья, боли и качества жизни
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00205686

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоинтенсивная ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться