- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03709251
Nagy intenzitású gyaloglás a törékenység csökkentése érdekében
2021. március 2. frissítette: Margaret Danilovich, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak a célja egy fizikoterapeuta (PT) által vezetett járástréning-beavatkozás értékelése 100, előre törékeny vagy gyengélkedő idősebb felnőtt esetében.
A tanulmány célja a járástréning intenzitásának a törékenységre, a mobilitásra, a fizikai működésre és az életminőségre, valamint az egyensúlyra és az egészségügyi hasznosításra gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyarlóság az idősek függőségének vezető oka, az idősebb felnőttek akár 60%-át érinti, és az esések, a kórházi kezelések, az intézetbe helyezés és a halálozás fokozott kockázatával jár.
A testmozgás a legszélesebb körben javasolt gyógymód a fizikai funkciók javítására a gyengék körében, de az edzés optimális típusa vagy intenzitása nem ismert.
A gyaloglás kedvelt fizikai tevékenység az idősebb felnőttek körében, azonban nincsenek egyértelmű iránymutatások a séta legjobb intenzitására vonatkozóan a törékenység csökkentésére.
Ennek a projektnek a konkrét célja egy nagy intenzitású gyaloglás (HIW) (a pulzusmaximum 70-80%-a) és egy közepes intenzitású gyaloglás (MIW) (a szívfrekvencia maximum 50-60%-a) beavatkozásának összehasonlítása a gyengülés előtt. vagy törékeny idős felnőtteket, hogy meghatározzák a gyengeségre, a mobilitásra, az egyensúlyra, az életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére gyakorolt hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatások fogadása a CJE SeniorLife-től
- Előtörékenység vagy törékenység a SHARE-FI-n meghatározottak szerint.
- Mérsékelt (<50% fizikai segítséggel) vagy annál kisebb segítséggel legalább 10 métert képes mozgatni. A résztvevők használhatják segédeszközeiket (pl. bot vagy gyalogló) a foglalkozások során.
- > 65 éves
- Tájékozott beleegyezés és részvételi engedély biztosítása az Ön számára végzett gyakorlat és szűrés (EASY) szerint
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy légúti betegség, amely korlátozza a testmozgásban való részvételt (pl. korábbi szívroham a beiratkozást követő 3 hónapon belül vagy kontrollálatlan cukorbetegség)
- Nyugalmi vérnyomás > 180/110 Hgmm.59
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkalmi gyorsséta
Ön által kiválasztott tempó
|
Közepes intenzitás (a maximális pulzusszám 50-60%-a)
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyaloglás
HIW (70-80% pulzus max.)
|
Intenzív gyaloglási tevékenység a maximális pulzusszám 70-80%-a intenzitással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A törékenység változása az egészséggel, az öregedéssel és a nyugdíjazással kapcsolatos felmérése szerint az európai gyengülési eszköz (SHARE-FI) szerint
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Egészségügyi, öregedési és nyugdíjazási felmérés az európai gyengülési eszközben (SHARE-FI), amely a fáradtságot, az étvágyat, a gyengeséget, a járási nehézségeket és az alacsony fizikai aktivitást méri fel.
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jobb mobilitás a járás sebességével mérve
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Az általános egészséggel és mobilitással kapcsolatos intézkedések
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Javított mobilitás a 6 perces sétateszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Jobb mobilitás a Time Up and Go mérésével
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Továbbfejlesztett fizikai funkció a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
A funkcionális állapot és a fizikai teljesítmény átfogó értékelése
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
A Berg-mérleg skála által mért jobb egyensúly
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
A Berg Balance Scale egy érvényes és megbízható, 14 elemből álló eszköz az idősebb felnőttek statikus és dinamikus egyensúlyának értékelésére.
Minimális pontszám 0-tól maximum 56-ig.
• A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Havi önjelentések az egészségügyi ellátás igénybevételéről
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap
|
Havi önbevallók az esések számáról, a kórházi kezelések számáról és a sürgősségi látogatások számáról
|
Alapállapot, 9. hét, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális egészségi állapot
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
felméri a testi és lelki egészség, a fájdalom és az életminőség szubjektív méréseit
|
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00205686
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású gyaloglás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of MiamiVisszavontGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás