Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású gyaloglás a törékenység csökkentése érdekében

2021. március 2. frissítette: Margaret Danilovich, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak a célja egy fizikoterapeuta (PT) által vezetett járástréning-beavatkozás értékelése 100, előre törékeny vagy gyengélkedő idősebb felnőtt esetében. A tanulmány célja a járástréning intenzitásának a törékenységre, a mobilitásra, a fizikai működésre és az életminőségre, valamint az egyensúlyra és az egészségügyi hasznosításra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyarlóság az idősek függőségének vezető oka, az idősebb felnőttek akár 60%-át érinti, és az esések, a kórházi kezelések, az intézetbe helyezés és a halálozás fokozott kockázatával jár. A testmozgás a legszélesebb körben javasolt gyógymód a fizikai funkciók javítására a gyengék körében, de az edzés optimális típusa vagy intenzitása nem ismert. A gyaloglás kedvelt fizikai tevékenység az idősebb felnőttek körében, azonban nincsenek egyértelmű iránymutatások a séta legjobb intenzitására vonatkozóan a törékenység csökkentésére. Ennek a projektnek a konkrét célja egy nagy intenzitású gyaloglás (HIW) (a pulzusmaximum 70-80%-a) és egy közepes intenzitású gyaloglás (MIW) (a szívfrekvencia maximum 50-60%-a) beavatkozásának összehasonlítása a gyengülés előtt. vagy törékeny idős felnőtteket, hogy meghatározzák a gyengeségre, a mobilitásra, az egyensúlyra, az életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére gyakorolt ​​hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szolgáltatások fogadása a CJE SeniorLife-től
  • Előtörékenység vagy törékenység a SHARE-FI-n meghatározottak szerint.
  • Mérsékelt (<50% fizikai segítséggel) vagy annál kisebb segítséggel legalább 10 métert képes mozgatni. A résztvevők használhatják segédeszközeiket (pl. bot vagy gyalogló) a foglalkozások során.
  • > 65 éves
  • Tájékozott beleegyezés és részvételi engedély biztosítása az Ön számára végzett gyakorlat és szűrés (EASY) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy légúti betegség, amely korlátozza a testmozgásban való részvételt (pl. korábbi szívroham a beiratkozást követő 3 hónapon belül vagy kontrollálatlan cukorbetegség)
  • Nyugalmi vérnyomás > 180/110 Hgmm.59

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkalmi gyorsséta
Ön által kiválasztott tempó
Közepes intenzitás (a maximális pulzusszám 50-60%-a)
Kísérleti: Magas intenzitású gyaloglás
HIW (70-80% pulzus max.)
Intenzív gyaloglási tevékenység a maximális pulzusszám 70-80%-a intenzitással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység változása az egészséggel, az öregedéssel és a nyugdíjazással kapcsolatos felmérése szerint az európai gyengülési eszköz (SHARE-FI) szerint
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Egészségügyi, öregedési és nyugdíjazási felmérés az európai gyengülési eszközben (SHARE-FI), amely a fáradtságot, az étvágyat, a gyengeséget, a járási nehézségeket és az alacsony fizikai aktivitást méri fel.
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb mobilitás a járás sebességével mérve
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Az általános egészséggel és mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Javított mobilitás a 6 perces sétateszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Jobb mobilitás a Time Up and Go mérésével
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Továbbfejlesztett fizikai funkció a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
A funkcionális állapot és a fizikai teljesítmény átfogó értékelése
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
A Berg-mérleg skála által mért jobb egyensúly
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
A Berg Balance Scale egy érvényes és megbízható, 14 elemből álló eszköz az idősebb felnőttek statikus és dinamikus egyensúlyának értékelésére. Minimális pontszám 0-tól maximum 56-ig. • A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
Havi önjelentések az egészségügyi ellátás igénybevételéről
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap
Havi önbevallók az esések számáról, a kórházi kezelések számáról és a sürgősségi látogatások számáról
Alapállapot, 9. hét, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális egészségi állapot
Időkeret: Alapállapot, 9. hét, 6. hónap
felméri a testi és lelki egészség, a fájdalom és az életminőség szubjektív méréseit
Alapállapot, 9. hét, 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00205686

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású gyaloglás

3
Iratkozz fel