- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709251
Korkean intensiteetin kävely vähentää haurautta
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Margaret Danilovich, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapeutin (PT) johtamaa kävelyharjoittelua 100 vanhemmalle aikuiselle, joilla on esihauraus tai heikkous.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kävelyharjoittelun vaikutus haurauteen, liikkuvuuteen, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä tasapainoon ja terveydenhuollon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on johtava riippuvuuden syy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, se vaikuttaa jopa 60 %:iin iäkkäistä aikuisista, ja siihen liittyy lisääntynyt kaatumis-, sairaalahoito-, laitoshoito- ja kuolemariski.
Liikunta on heikkokuntoisille yleisimmin suositeltu hoitomuoto fyysisen toiminnan parantamiseksi, mutta optimaalista harjoituksen tyyppiä tai intensiteettiä ei tunneta.
Kävely on ikääntyneiden ihmisten suosima fyysinen aktiviteetti, mutta ei ole olemassa selkeitä ohjeita kävelyn parhaalle intensiteetille haurauden vähentämiseksi.
Tämän projektin erityistavoitteena on verrata korkean intensiteetin (HIW) interventiota (70-80 % sykkeen maksimiarvosta) kohtalaisen intensiteetin kävelyn (MIW) interventioon (50-60 % sykkeen maksimiarvosta) esihaurautta edeltävässä vaiheessa. tai hauraita iäkkäitä aikuisia määrittääkseen vaikutuksen heikkouteen, liikkuvuuteen, tasapainoon, elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelujen vastaanottaminen CJE SeniorLifestä
- Esihauraus tai heikkous SHARE-FI:ssä määritettynä.
- Pystyy liikkumaan vähintään 10 jalkaa kohtuullisella avustuksella (<50 % fyysistä apua) tai vähemmän. Osallistujat voivat käyttää apuvälineitään (esim. keppi tai kävelijä) istuntojen aikana.
- > 65 vuoden iässä
- Tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumisluvan antaminen Harjoittelun ja seulonnan sinulle (EASY) mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, munuais- tai hengityselinsairaus, joka rajoittaa harjoittelua (esim. edellinen sydänkohtaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai hallitsematon diabetes)
- Lepoverenpaine > 180/110 mmHg.59
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rento pikakävely
Itse valittu tahti
|
Kohtalainen intensiteetti (50-60 % maksimisykkeestä)
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kävely
HIW (70–80 %:n syke max)
|
Intensiivistä kävelyä intensiteetillä 70-80 % maksimisykkeestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heikkoudessa mitattuna Terveys-, ikääntymis- ja eläkkeellejäämistutkimuksella Euroopassa-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Terveys, ikääntyminen ja eläkkeelle jääminen Euroopassa - Frailty Instrument (SHARE-FI), joka arvioi väsymystä, ruokahalua, heikkoutta, kävelyvaikeuksia ja alhaista fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi liikkuvuus askelnopeudella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Yleiseen terveyteen ja liikkuvuuteen liittyvät toimenpiteet
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
|
Parempi liikkuvuus mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Liikkumiseen liittyvät toimenpiteet
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
|
Parempi liikkuvuus Time Up and Go -mittauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Liikkumiseen liittyvät toimenpiteet
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun parannettu fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Anna yleisarvio toiminnallisesta tilasta ja fyysisestä suorituskyvystä
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
|
Parempi tasapaino Berg-tasapainoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Berg Balance Scale on pätevä ja luotettava 14 kohteen työkalu staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen vanhusten keskuudessa.
Vähimmäispisteet 0 - enimmäispisteet 56.
• Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
|
Kuukausittaiset itseraportit terveydenhuollon käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
Kuukausittaiset itseraportit kaatumisista, sairaalahoitojen määrästä ja ensiapukäyntien määrästä
|
Perustaso, viikko 9, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
arvioida fyysisen ja henkisen terveyden, kivun ja elämänlaadun subjektiivisia mittareita
|
Lähtötilanne, viikko 9, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00205686
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin kävely
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta