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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03709251
허약함을 줄이기 위한 고강도 걷기
2021년 3월 2일 업데이트: Margaret Danilovich, Northwestern University
이 연구의 목적은 사전 허약 또는 노쇠가 있는 노인 100명을 대상으로 물리 치료사(PT)가 주도하는 보행 훈련 개입을 평가하는 것입니다.
본 연구의 목적은 보행훈련 강도가 노쇠, 이동성, 신체기능, 삶의 질, 균형 및 건강관리에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 노인 의존의 주요 원인이며, 노인의 최대 60%에 영향을 미치고 낙상, 입원, 시설 수용 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
운동은 노약자 중 신체 기능 향상을 위해 가장 널리 권장되는 치료법이지만 최적의 운동 유형이나 강도는 알려져 있지 않습니다.
걷기는 노인들 사이에서 선호되는 신체 활동이지만 허약함을 줄이기 위한 최상의 걷기 강도에 대한 명확한 지침은 없습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 노쇠하기 전 단계에서 고강도 걷기(HIW) 개입(최대 심박수의 70-80%)을 중간 강도 걷기(MIW) 개입(최대 심박수의 50-60%)과 비교하는 것입니다. 또는 허약한 노인을 대상으로 노쇠, 이동성, 균형, 삶의 질 및 의료 이용에 미치는 영향을 판단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CJE SeniorLife 서비스 받기
- SHARE-FI에서 결정된 사전 취약성 또는 취약성.
- 중간 정도의 도움(신체적 도움의 50% 미만) 이하로 최소 10피트를 걸을 수 있습니다. 참가자는 보조 장치(예: 지팡이 또는 보행기) 세션 중.
- > 65세
- EASY(Exercise and Screening for You)에 의해 결정된 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인 제공
제외 기준:
- 운동 참여를 제한하는 조절되지 않는 심혈관, 대사, 신장 또는 호흡기 질환(예: 등록 후 3개월 이내의 이전 심장마비 또는 조절되지 않는 당뇨병)
- 안정 시 혈압 > 180/110 mmHg.59
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐주얼 스피드 워킹
스스로 선택한 페이스
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중간 강도(최대 심박수의 50~60%)
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실험적: 고강도 걷기
HIW(최대 심박수 70~80%)
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최대 심박수의 70~80% 강도로 강도 높은 보행 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 허약 도구(SHARE-FI)의 건강, 노화 및 은퇴 조사로 측정한 허약함의 변화
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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피로, 식욕, 쇠약, 보행 장애 및 낮은 신체 활동을 평가하는 유럽 허약 도구(SHARE-FI)의 건강, 노화 및 은퇴 조사
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기준선, 9주차, 6개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도로 측정한 향상된 이동성
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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전반적인 건강 및 이동성과 관련된 조치
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기준선, 9주차, 6개월차
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6분 걷기 테스트로 측정한 향상된 이동성
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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이동성 관련 대책
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기준선, 9주차, 6개월차
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Time Up and Go로 측정한 향상된 이동성
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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이동성 관련 대책
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기준선, 9주차, 6개월차
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Short Physical Performance Battery의 신체 기능 향상
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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기능 상태 및 신체 성능에 대한 전반적인 평가 제공
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기준선, 9주차, 6개월차
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Berg Balance Scale로 측정한 개선된 균형
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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Berg Balance Scale은 노인의 정적 및 동적 균형을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 14개 항목 도구입니다.
최소 점수 0 ~ 최대 점수 56.
• 점수 < 45는 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, 9주차, 6개월차
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건강 관리 이용에 대한 월간 자체 보고서
기간: 기준선, 9주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차
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넘어진 횟수, 입원 횟수, 응급실 방문 횟수에 대한 월별 자가 보고
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기준선, 9주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강
기간: 기준선, 9주차, 6개월차
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신체적, 정신적 건강, 통증 및 삶의 질에 대한 주관적 척도를 평가합니다.
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기준선, 9주차, 6개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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