Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv gange for å redusere skrøpelighet

2. mars 2021 oppdatert av: Margaret Danilovich, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å evaluere en fysioterapeut (PT) ledet gangtreningsintervensjon for 100 eldre voksne med pre-skjørhet eller skrøpelighet. Målene med denne studien er å bestemme effekten av gangtreningsintensitet på skrøpelighet, mobilitet, fysisk funksjon og livskvalitet, samt balanse og helseutnyttelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er en ledende årsak til avhengighet blant eldre voksne, rammer opptil 60 % av eldre voksne, og er assosiert med økt risiko for fall, sykehusinnleggelser, institusjonalisering og død. Trening er den mest anbefalte behandlingen for å forbedre fysisk funksjon blant skrøpelige, men den optimale typen eller intensiteten av trening er ukjent. Å gå er en foretrukket fysisk aktivitet blant eldre voksne, men det er ingen klare retningslinjer for den beste intensiteten til å gå for å redusere skrøpelighet. Det spesifikke målet med dette prosjektet er å sammenligne en intervensjon med høy intensitet (HIW) (70–80 % av maksimal hjertefrekvens) med en intervensjon med moderat intensitet (MIW) (50–60 % av maksimal hjertefrekvens) for pre-skjørhet eller skrøpelige eldre voksne for å bestemme innvirkningen på skrøpelighet, mobilitet, balanse, livskvalitet og bruk av helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta tjenester fra CJE SeniorLife
  • Pre-skjørhet eller skrøpelighet som bestemt på SHARE-FI.
  • Kunne bevege seg minst 10 fot med moderat assistanse (<50 % fysisk assistanse) eller mindre. Deltakerne vil kunne bruke hjelpeapparatet sitt (f. stokk eller rullator) under økter.
  • > 65 år
  • Gi informert samtykke og godkjenning for deltakelse som bestemt av øvelsen og screening for deg (EASY)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert kardiovaskulær, metabolsk, nyre- eller luftveissykdom som begrenser treningsdeltakelse (f.eks. tidligere hjerteinfarkt innen 3 måneder etter påmelding eller ukontrollert diabetes)
  • Hvileblodtrykk > 180/110 mmHg.59

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uformell fartsvandring
Selvvalgt tempo
Atferdsmessig: Uformell fartsvandring
Moderat intensitet (50–60 % av maksimal hjertefrekvens)
Eksperimentell: Turgåing med høy intensitet
HIW (maks. 70–80 % hjertefrekvens)
Atferdsmessig: Turgåing med høy intensitet
Intens gangaktivitet med en intensitet på 70-80 % av makspuls

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrøpelighet målt ved undersøkelsen av helse, aldring og pensjonering i Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI) som vurderer tretthet, appetitt, svakhet, gangvansker og lav fysisk aktivitet
Grunnlinje, uke 9, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret bevegelighet målt ved ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Tiltak knyttet til generell helse og mobilitet
Grunnlinje, uke 9, måned 6
Forbedret mobilitet målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Tiltak knyttet til mobilitet
Grunnlinje, uke 9, måned 6
Forbedret mobilitet målt ved Time Up and Go
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Tiltak knyttet til mobilitet
Grunnlinje, uke 9, måned 6
Forbedret fysisk funksjon på det korte fysiske ytelsesbatteriet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Gi en samlet vurdering av funksjonsstatus og fysisk ytelse
Grunnlinje, uke 9, måned 6
Forbedret balanse målt med Berg Balance Scale
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
Berg Balance Scale er et gyldig og pålitelig verktøy med 14 elementer for å evaluere statisk og dynamisk balanse blant eldre voksne. Minimum poengsum 0 til maksimal poengsum 56. • Score på < 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle
Grunnlinje, uke 9, måned 6
Månedlige egenrapporter av helsevesenets bruk
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
Månedlige egenrapporter av antall fall, antall sykehusinnleggelser og antall legevaktbesøk
Grunnlinje, uke 9, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
Pasientrapporterte utfall Mål informasjonssystem (PROMIS) Global helse
Tidsramme: Grunnlinje, uke 9, måned 6
vurdere subjektive mål på fysisk og psykisk helse, smerte og livskvalitet
Grunnlinje, uke 9, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00205686

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Turgåing med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere