高强度步行以减少虚弱
2021年3月2日 更新者：Margaret Danilovich、Northwestern University
本研究的目的是评估物理治疗师 (PT) 对 100 名患有前期虚弱或虚弱的老年人的步态训练干预。
本研究的目的是确定步态训练强度对虚弱、活动能力、身体机能和生活质量以及平衡和医疗保健利用的影响。
研究概览
详细说明
虚弱是老年人依赖的主要原因，影响多达 60% 的老年人，并且与跌倒、住院、住院和死亡的风险增加有关。
运动是最广泛推荐的改善虚弱身体机能的治疗方法，但最佳运动类型或强度尚不清楚。
步行是老年人首选的体育活动，但是，对于减少虚弱的最佳步行强度，尚无明确的指导方针。
该项目的具体目标是比较高强度步行 (HIW) 干预（最大心率的 70-80%）和中等强度步行 (MIW) 干预（最大心率的 50-60%）对体弱前期的影响或体弱的老年人，以确定对体弱、活动能力、平衡、生活质量和医疗保健利用的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 CJE SeniorLife 的服务
- 在 SHARE-FI 上确定的虚弱前期或虚弱。
- 能够在中度协助（<50% 的身体协助）或更少的情况下走动至少 10 英尺。 参与者将能够使用他们的辅助设备（例如 手杖或助行器）在会议期间。
- > 65 岁
- 提供知情同意和参与许可，由练习和筛选 (EASY) 确定
排除标准：
- 限制运动参与的不受控制的心血管、代谢、肾脏或呼吸系统疾病（例如，入组前 3 个月内的心脏病发作或不受控制的糖尿病）
- 静息血压 > 180/110 mmHg.59
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：休闲速走
自选步调
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中等强度（最大心率的 50-60%）
|
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实验性的：高强度步行
HIW（70-80% 最大心率）
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强度为最大心率的 70-80% 的剧烈步行活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过欧洲健康、老龄化和退休调查 - 脆弱性工具 (SHARE-FI) 衡量的脆弱性变化
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
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欧洲健康、老龄化和退休调查 - 脆弱性仪器 (SHARE-FI)，用于评估疲劳、食欲、虚弱、行走困难和低体力活动
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基线，第 9 周，第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过步速测量提高机动性
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
|
与整体健康和流动性相关的措施
|
基线，第 9 周，第 6 个月
|
|
通过 6 分钟步行测试测量提高的活动能力
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
|
与流动性有关的措施
|
基线，第 9 周，第 6 个月
|
|
通过 Time Up and Go 衡量的改进的移动性
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
|
与流动性有关的措施
|
基线，第 9 周，第 6 个月
|
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改善短身体机能电池的身体机能
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
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提供功能状态和身体表现的整体评估
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基线，第 9 周，第 6 个月
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通过 Berg 平衡量表测量改善的平衡
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
|
Berg 平衡量表是一种有效且可靠的 14 项工具，用于评估老年人的静态和动态平衡。
最低分数 0 到最高分数 56。
• 分数 < 45 表示个人跌倒的风险可能更大
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基线，第 9 周，第 6 个月
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医疗保健利用率的月度自我报告
大体时间：基线、第 9 周、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月
|
每月自我报告跌倒次数、住院次数和急诊次数
|
基线、第 9 周、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康
大体时间：基线，第 9 周，第 6 个月
|
评估身心健康、疼痛和生活质量的主观测量
|
基线，第 9 周，第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年2月8日
研究完成 (实际的)
2021年3月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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