Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wandelen met hoge intensiteit om kwetsbaarheid te verminderen

2 maart 2021 bijgewerkt door: Margaret Danilovich, Northwestern University
Het doel van deze studie is het evalueren van een door een fysiotherapeut geleide looptrainingsinterventie voor 100 oudere volwassenen met pre-kwetsbaarheid of kwetsbaarheid. Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van looptrainingsintensiteit op kwetsbaarheid, mobiliteit, fysiek functioneren en kwaliteit van leven, evenals balans en zorggebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een belangrijke oorzaak van afhankelijkheid bij oudere volwassenen, treft tot 60% van de oudere volwassenen en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen, ziekenhuisopnames, opname in een instelling en overlijden. Lichaamsbeweging is de meest aanbevolen behandeling voor het verbeteren van het fysiek functioneren van kwetsbare personen, maar het optimale type of de optimale intensiteit van lichaamsbeweging is onbekend. Wandelen is een fysieke activiteit die de voorkeur heeft onder ouderen, maar er zijn geen duidelijke richtlijnen over de beste intensiteit van lopen om kwetsbaarheid te verminderen. Het specifieke doel van dit project is om een ​​loopinterventie met hoge intensiteit (HIW) (70-80% van de maximale hartslag) te vergelijken met een loopinterventie met matige intensiteit (MIW) (50-60% van de maximale hartslag) voor pre-kwetsbare of kwetsbare ouderen om de impact op kwetsbaarheid, mobiliteit, balans, kwaliteit van leven en zorggebruik te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diensten ontvangen van CJE SeniorLife
  • Pre-kwetsbaarheid of kwetsbaarheid zoals bepaald op de SHARE-FI.
  • In staat om ten minste 3 meter te lopen met matige ondersteuning (<50% fysieke ondersteuning) of minder. Deelnemers kunnen hun hulpmiddel (bijv. stok of rollator) tijdens sessies.
  • > 65 jaar
  • Geïnformeerde toestemming en goedkeuring voor deelname zoals bepaald door de Exercise and Screening for You (EASY)

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde cardiovasculaire, metabole, nier- of ademhalingsziekte die de deelname aan lichaamsbeweging beperkt (bijv. een eerdere hartaanval binnen 3 maanden na inschrijving of ongecontroleerde diabetes)
  • Rustbloeddruk > 180/110 mmHg.59

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casual snelwandelen
Zelf gekozen tempo
Gedragsmatig: Casual snelwandelen
Matige intensiteit (50-60% van maximale hartslag)
Experimenteel: Wandelen met hoge intensiteit
HIW (70-80% hartslag max)
Gedragsmatig: Wandelen met hoge intensiteit
Intensieve wandelactiviteit met een intensiteit van 70-80% van de maximale hartslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwetsbaarheid zoals gemeten door de Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI) dat vermoeidheid, eetlust, zwakte, loopproblemen en lage lichamelijke activiteit beoordeelt
Basislijn, week 9, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde mobiliteit, gemeten aan de hand van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
Maatregelen met betrekking tot algehele gezondheid en mobiliteit
Basislijn, week 9, maand 6
Verbeterde mobiliteit zoals gemeten door 6 Minute Walk Test
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
Maatregelen met betrekking tot mobiliteit
Basislijn, week 9, maand 6
Verbeterde mobiliteit zoals gemeten door Time Up and Go
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
Maatregelen met betrekking tot mobiliteit
Basislijn, week 9, maand 6
Verbeterde fysieke functie op de Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
Geef een algemene beoordeling van de functionele status en fysieke prestaties
Basislijn, week 9, maand 6
Verbeterde balans zoals gemeten door de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
De Berg Balance Scale is een valide en betrouwbaar instrument met 14 items om het statisch en dynamisch evenwicht bij ouderen te evalueren. Minimale score 0 tot maximale score 56. • Score van < 45 geeft aan dat personen mogelijk een groter risico lopen om te vallen
Basislijn, week 9, maand 6
Maandelijkse zelfrapportage van het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6
Maandelijkse zelfrapportage van het aantal valpartijen, het aantal ziekenhuisopnames en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Basislijn, week 9, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Global Health
Tijdsspanne: Basislijn, week 9, maand 6
subjectieve metingen van fysieke en mentale gezondheid, pijn en kwaliteit van leven beoordelen
Basislijn, week 9, maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00205686

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wandelen met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren