Studie účinnosti a bezpečnosti kompozitního gelu obsahujícího extrakt z černých malin při odstraňování HPV od pacientů s cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN) po cervikální konizaci

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty byly schopny a ochotny podepsat informovaný souhlas.
• Pacientky s CIN, které podstoupily konizaci děložního čípku, měly vysoké riziko perzistující HPV infekce.
• Věk musí být mezi 20-55 lety.
• Subjekty by měly začít dostávat protokolární studie alespoň dva měsíce po konizaci děložního čípku.
• Pacienti musí být snadno dostupní pro studium a sledování.
• Pacienti by se neměli ve stejnou dobu účastnit jiných klinických studií a souhlasit s tím, že se nebudou účastnit jiných intervenčních klinických studií během protokolární studie. Kromě dotazníků nebo pozorovacích studií.
• Pacienti by měli mít odpovídající nutriční stav: index tělesné hmotnosti BMI ≥ 18 kg/m2, tělesná hmotnost > 40 kg, sérový albumin ≥ 3 g/dl.

Kritéria vyloučení:

Kdokoli, kdo splňuje některé z následujících kritérií, se nemůže zúčastnit tohoto testu:

• Těhotné ženy, těhotné a kojící ženy.
• Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili jiných klinických studií.
• Má závažné primární onemocnění, jako je kardiovaskulární a cerebrovaskulární, krvetvorný systém a játra a ledviny nebo pacienti s duševním onemocněním.
• Alergičtí pacienti.
• Lidé s epidemiemi, jako je AIDS.
• Trpící nekontrolovanými komplikacemi, včetně, ale bez omezení na: přetrvávající nebo aktivní infekce; klinicky významné hojící se nebo nehojící se rány; symptomatické městnavé srdeční selhání; nestabilní angina pectoris; klinicky významná arytmie; Onemocnění, které ovlivňuje dodržování výzkumu, jako je infekční onemocnění nebo duševní onemocnění/sociální stav.
• Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce a vyžadují systémovou léčbu.
• Pacient má v anamnéze jiné malignity nebo trpí zhoubnými nádory a autoimunitními onemocněními.
• Trpět jakýmkoli aktivním onemocněním, které může zvýšit riziko programové studie nebo zhoršit schopnost pacienta přijímat protokolární výzkum.
• Pacienti, kteří plánují během období studie zůstat na dovolené 14 a více dní.