Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van samengestelde gel met extract van zwarte framboos bij het verwijderen van HPV bij patiënten met cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) na cervicale conisatie

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen waren in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Patiënten met CIN die cervicale conisatie ondergingen, liepen een hoog risico op aanhoudende HPV-infectie.
• Leeftijd moet tussen 20-55 jaar oud zijn.
• Proefpersonen moeten ten minste twee maanden na cervicale conisatie beginnen met het ontvangen van protocolstudies.
• Patiënten moeten direct beschikbaar zijn voor onderzoek en follow-up.
• Patiënten mogen niet tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken en moeten ermee instemmen niet deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken tijdens de protocolstudie. Met uitzondering van vragenlijsten of observationele studies.
• Patiënten moeten een geschikte voedingsstatus hebben: body mass index BMI ≥ 18 kg/m2, lichaamsgewicht > 40 kg, serumalbumine ≥ 3 g/dl.

Uitsluitingscriteria:

Iedereen die aan een van de volgende criteria voldoet, mag niet deelnemen aan deze test:

• Zwangere vrouwen, zwangere en zogende vrouwen.
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
• Het heeft een ernstige primaire ziekte zoals cardiovasculair en cerebrovasculair, hematopoietisch systeem en lever en nier, of patiënten met een psychische aandoening.
• Allergische patiënten.
• Mensen met epidemieën zoals aids.
• Lijden aan ongecontroleerde complicaties, inclusief maar niet beperkt tot: aanhoudende of actieve infectie; klinisch significante genezende of niet-genezende wonden; symptomatisch congestief hartfalen; instabiele angina; klinisch significante aritmie; Een ziekte die de naleving van onderzoek beïnvloedt, zoals een infectieziekte of een psychische aandoening/sociale aandoening.
• Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties en vereisen een systemische behandeling.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van andere maligniteiten of lijdt aan kwaadaardige tumoren en auto-immuunziekten.
• Een actieve ziekte hebben die het risico van een programmastudie kan verhogen of het vermogen van een patiënt om protocolonderzoek te ontvangen kan verminderen.
• Patiënten die van plan zijn om tijdens de studieperiode 14 dagen of langer op vakantie te blijven.