Studie Probiotika pro zdraví ústní dutiny (PRO Health). (PRO Health)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí;
• Věk 21-45 let;
• BMI mezi 18-30;
• Bez anamnézy infekčního onemocnění; srdeční, metabolické, autoimunitní endokrinní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin; stavy související s GI, jako je malabsorpční onemocnění, Crohnova choroba, kolitida, zánětlivé onemocnění střev; diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, jakýkoli typ rakoviny, srdeční onemocnění;
• Cvičí dobrou ústní hygienu podle American Dental Association s čištěním zubů 1-2krát denně;
• Ochota používat studijní pastu pouze k čištění nebo čištění zubů a zdržet se používání jakýchkoli jiných produktů pro péči o ústní dutinu, jako jsou jiné zubní pasty, ústní vody, výplachy a dechové spreje během pětitýdenního období studie;
• Ochota omezit spotřebu syrové cibule nebo česneku a fermentovaných potravin, jako je kysané zelí, okurky, miso a kimchi během pětitýdenního studijního období;
• Konzumenti nealkoholických nápojů nebo ti, kteří konzumují alkohol s mírou, definováni jako konzumace až 1 sklenice denně pro ženy a nejvýše 2 sklenic denně pro muže;
• Ochota vyhnout se nadměrnému pití během období studie definovaná Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí jako: Tento vzorec pití obvykle odpovídá 5 nebo více nápojům při jedné příležitosti u mužů nebo 4 nebo více nápojům při jedné příležitosti u žen, obecně během asi 2 hodin;
• Ochota zdržet se pití jakéhokoli alkoholu do 24 hodin po každém odběru vzorku slin;
• Ochota zdržet se užívání nelegálních drog během pětitýdenní studie;
• Ochota zdržet se užívání tabáku (kouření nebo žvýkání) nebo kouření marihuany během pětitýdenního období studie;
• Ochota zdržet se příjmu probiotik, kombuchy nebo jogurtu během pětitýdenního období studie;
• Ochota zdržet se konzumace více než 1 balení sladkých bonbónů a žvýkání více než 1 balení žvýkaček během pětitýdenní doby studia;
• Ochota zdržet se jakýchkoli nenouzových, volitelných ústních operací, stomatologických výkonů nebo čištění zubů během pětitýdenního studijního období.

Kritéria vyloučení:

• V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět několik týdnů před zařazením a během pětitýdenního období studie;
• Anamnéza onemocnění parodontu nebo zánětu dásní;
• Zubní trauma nebo poranění zubů a/nebo parodontu (dásně, periodontální vaz, alveolární kost) a blízkých měkkých tkání, jako jsou rty, jazyk, během posledních 4 týdnů;
• Jakékoli ústní operace nebo intenzivní zákroky v dutině ústní (jako jsou výplně, extrakce zubu moudrosti, kořenový kanálek, zubní implantáty atd.) během posledních 4 týdnů;
• rutinní čištění zubů během posledních 4 týdnů;
• Užívání probiotik, kombuchy nebo jogurtu/kefiru během posledních 7 dnů od zápisu;
• Užívání probiotik obsahujících S. salivarius během posledních 8 týdnů od zařazení do studie;
• Užívání perorálních nebo IV antibiotik během posledních 8 týdnů od zařazení;
• Spotřeba více než jednoho balení sladkých bonbónů (tvrdé bonbóny, gumové bonbony, máty atd.) denně;
• Použití více než jednoho balení žvýkaček (s cukrem nebo bez cukru) denně;
• používání ústních vod, ústních vod nebo dechových sprejů více než třikrát denně;
• Současní uživatelé tabáku (kouření nebo žvýkání) nebo E-cigaret nebo jednotlivci, kteří přestali užívat méně než jeden rok před zařazením do studie;
• Časté kouření nebo vapování marihuany nebo užívání jiných nelegálních drog (nesmí to být více než 12krát za poslední rok a ne více než jednou za měsíc);
• kouření nebo vapování marihuany nebo užívání jiných nelegálních drog během posledních 4 týdnů;
• Nadměrní pijáci alkoholu: Pro muže je těžké pití obvykle definováno jako konzumace 15 nebo více nápojů za týden. Pro ženy je těžké pití obvykle definováno jako konzumace 8 nebo více nápojů za týden;
• Jednotlivci, kteří žijí ve stejné domácnosti nebo jsou v intimním vztahu se současnými nebo minulými účastníky studie (aby se zabránilo horizontálnímu přenosu orálního mikrobiomu);
• Kdokoli, koho vyšetřovatel považuje za nevhodného účastníka.