Пробиотик для здоровья полости рта (PRO Health) Исследование (PRO Health)

Критерии включения:

• Здоровые взрослые;
• Возраст 21-45 лет;
• ИМТ от 18 до 30;
• отсутствие в анамнезе инфекционных заболеваний; сердечные, метаболические, аутоиммунные эндокринные заболевания, заболевания печени или почек; Состояния, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как болезнь мальабсорбции, болезнь Крона, колит, воспалительное заболевание кишечника; Сахарный диабет 1 или 2 типа, любой вид рака, болезни сердца;
• Соблюдает правила гигиены полости рта в соответствии с рекомендациями Американской стоматологической ассоциации, чистя зубы 1-2 раза в день;
• Готовность использовать исследуемую зубную пасту только для чистки зубов и воздерживаться от использования любых других средств по уходу за полостью рта, таких как другие зубные пасты, жидкости для полоскания рта, ополаскиватели и спреи для дыхания, в течение пятинедельного периода исследования;
• Готовность ограничить потребление сырого лука или чеснока и ферментированных продуктов, таких как квашеная капуста, соленые огурцы, мисо и кимчи, в течение пятинедельного периода исследования;
• Потребители, не употребляющие алкоголь, или те, кто употребляет алкоголь в умеренных количествах, определяется как употребление до 1 порции в день для женщин и до 2 порций в день для мужчин;
• Готовность избегать чрезмерного употребления алкоголя в течение периода исследования, определяемая Центрами по контролю и профилактике заболеваний как: Эта модель употребления алкоголя обычно соответствует 5 или более порциям за один раз для мужчин или 4 или более порциям за один раз для женщин, как правило. примерно через 2 часа;
• Готовность воздержаться от употребления алкоголя в течение 24 часов после взятия каждой пробы слюны;
• Готовность воздержаться от употребления запрещенных наркотиков в течение пятинедельного исследования;
• Готовность воздержаться от употребления табака (курения или жевания) или курения марихуаны в течение пятинедельного периода исследования;
• Готовность воздержаться от приема пробиотиков, чайного гриба или йогурта в течение пятинедельного периода исследования;
• Готовность воздержаться от употребления более 1 упаковки леденцов и от жевания более 1 упаковки жевательной резинки в течение пятинедельного периода исследования;
• Готовность воздержаться от любых неэкстренных, плановых операций на полости рта, стоматологических процедур или чистки зубов в течение пятинедельного периода обучения.

Критерий исключения:

• В настоящее время беременна или планирует забеременеть за несколько недель до регистрации и в течение пятинедельного периода исследования;
• История пародонтоза или гингивита;
• Стоматологическая травма или повреждение зубов и/или периодонта (десны, периодонтальной связки, альвеолярного отростка) и близлежащих мягких тканей, таких как губы, язык, в течение последних 4 недель;
• Любые хирургические вмешательства или интенсивные процедуры в ротовой полости (такие как пломбирование, удаление зуба мудрости, лечение корневых каналов, зубные имплантаты и т. д.) в течение последних 4 недель;
• Плановая чистка зубов в течение последних 4 недель;
• Использование пробиотиков, чайного гриба или йогурта/кефира в течение последних 7 дней после регистрации;
• Использование пробиотиков, содержащих S. salivarius, в течение последних 8 недель после регистрации;
• Использование пероральных или внутривенных антибиотиков в течение последних 8 недель после регистрации;
• Потребление более одной упаковки сладких леденцов (карамель, мармелад, мятные леденцы и т. д.) в день;
• Использование более одной упаковки жевательной резинки (с сахаром или без сахара) в день;
• Использование жидкостей для полоскания рта, ополаскивателей или спреев для дыхания более трех раз в день;
• Нынешние потребители табака (курение или жевание) или электронных сигарет или лица, которые прекратили употребление менее чем за год до включения в исследование;
• Частое курение марихуаны или вейпинга, или употребление других запрещенных наркотиков (должно быть не более 12 раз в течение последнего года и не более одного раза в месяц);
• Курение марихуаны или вейпинг или употребление других запрещенных наркотиков в течение последних 4 недель;
• Злоупотребляющие алкоголем: Для мужчин пьянство обычно определяется как употребление 15 и более порций алкоголя в неделю. Для женщин злоупотребление алкоголем обычно определяется как употребление 8 порций алкоголя или более в неделю;
• Лица, проживающие в одном домохозяйстве или находящиеся в близких отношениях с нынешними или прошлыми участниками исследования (во избежание горизонтального переноса микробиома полости рта);
• Любой, кого следователь считает непригодным участником.