Probiotika for oral helse (PRO Health)-studien (PRO Health)

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne;
• Alder 21-45 år;
• BMI mellom 18-30;
• Ingen historie med infeksjonssykdom; hjerte-, metabolske, autoimmune endokrine, lever- eller nyresykdommer; GI-relaterte tilstander som malabsorpsjonssykdom, Crohns sykdom, kolitt, inflammatorisk tarmsykdom; Type 1 eller 2 diabetes mellitus, alle typer kreft, hjertesykdom;
• Utøver god munnhygiene i henhold til American Dental Association med å pusse tenner mellom 1-2 ganger per dag;
• vilje til kun å bruke studietannkremen til å pusse eller rense tenner og avstå fra å bruke andre munnpleieprodukter som annen tannkrem, munnvann, skyllinger og pustespray i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Vilje til å begrense forbruket av rå løk eller hvitløk og fermentert mat som surkål, pickles, miso og kimchi i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Ikke-alkoholforbrukere eller de som bruker alkohol i moderate mengder definert som å ha opptil 1 drink per dag for kvinner og opptil 2 drinker per dag for menn;
• Vilje til å unngå overstadig drikking i løpet av studieperioden definert av Centers for Disease Control and Prevention som: Dette drikkemønsteret tilsvarer vanligvis 5 eller flere drinker ved en enkelt anledning for menn eller 4 eller flere drinker ved en enkelt anledning for kvinner, generelt innen ca. 2 timer;
• Vilje til å avstå fra å drikke alkohol innen 24 timer etter hver spyttprøvesamling;
• Vilje til å avstå fra å bruke ulovlige rusmidler i løpet av den fem uker lange studien;
• Vilje til å avstå fra å bruke tobakk (røyking eller tygging) eller røyking av marihuana i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Vilje til å avstå fra inntak av probiotika, kombucha eller yoghurt i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å innta mer enn 1 pakke sukkerholdig godteri og fra å tygge mer enn 1 pakke tyggegummi i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å gjennomføre eventuelle ikke-nødsituasjoner, valgfrie munnoperasjoner, tannprosedyrer eller tannrensing i løpet av den fem uker lange studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid flere uker før påmelding og i løpet av den fem uker lange studieperioden;
• Historie med periodontal sykdom eller gingivitt;
• Dental traumer eller skade på tenner og/eller periodontium (tannkjøtt, periodontal ligament, alveolar bein) og nærliggende bløtvev som leppene, tungen i løpet av de siste 4 ukene;
• Eventuelle orale operasjoner eller intensive prosedyrer utført i munnhulen (som fyllinger, uttrekking av visdomstann, rotfylling, tannimplantater osv.) i løpet av de siste 4 ukene;
• Rutinemessig tannrengjøring i løpet av de siste 4 ukene;
• Bruk av probiotika, kombucha eller yoghurt/kefir i løpet av de siste 7 dagene etter påmelding;
• Bruk av probiotika som inneholder S. salivarius i løpet av de siste 8 ukene etter registrering;
• Bruk av orale eller IV-antibiotika innen de siste 8 ukene etter registrering;
• Forbruk av mer enn én pakke sukkerholdig godteri (hardt godteri, gummigodteri, mynte osv.) per dag;
• Bruk av mer enn én pakke tyggegummi (sukkerholdig eller sukkerfri) per dag;
• Bruk av munnvann, munnskylling eller pustespray mer enn tre ganger per dag;
• Nåværende brukere av tobakk (røyking eller tygging) eller e-sigarett eller personer som sluttet å bruke mindre enn ett år før de meldte seg på studien;
• Hyppig marihuana-røyking eller vaping, eller bruk av andre illegale stoffer (må ikke være mer enn 12 ganger i løpet av det siste året og ikke mer enn én gang per måned);
• Marihuanarøyking eller vaping eller bruk av andre ulovlige stoffer i løpet av de siste 4 ukene;
• Overdreven alkoholdrikkere: For menn er tung drikking vanligvis definert som inntak av 15 drinker eller mer per uke. For kvinner er tung drikking vanligvis definert som inntak av 8 drinker eller mer per uke;
• Individer som bor i samme husholdning eller som er i nære forhold med nåværende eller tidligere studiedeltakere (for å unngå horisontal overføring av det orale mikrobiomet);
• Alle etterforskeren føler ikke er en aktuell deltaker.