- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752008
Preschoolers Active at Child Care (PACT) (PACT)
21. listopadu 2018 aktualizováno: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
Preschoolers Active at Child Care
The aim of this study was to develop, test, and compare two approaches to increasing physical activity (PA) and decreasing sedentary time among young children at child care centers, one which focused on a teacher-led PA curriculum (AP=Active Play!) and the other on increasing outdoor free play time (OP=Outdoor Play!).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This was a matched pair cluster-randomized study in 10 child care centers.
One classroom in each pair received either AP or OP, and their providers received a condition-specific 3-hour workshop.
Pre- and post-intervention data were collected from classroom observation and accelerometers.
Additional information about teachers' attitudes and practices was collected via pre-intervention survey.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Teachers/Staff
- be a teacher/staff member in a participating childcare center
- Students
- be 3 - 5 years old
- be a full day student in the classroom where data collection was occurring
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Play (AP)
This arm received the Active Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting PA in preschoolers through structured, teacher-led activities that could be incorporated into daily curriculum.
Teachers attended a 3-hour workshop that included presentation and discussion of 1) the importance of daily physical activity for children's health and development, 2) teachers' beliefs and barriers to promoting PA, and 3) the Active Play! Intervention materials.
Teachers were introduced to and given the Active Play! Fun Physical Activities for Young Children Book and Digital Video Disk (DVD), which promotes PA and fundamental movement skills in young children.
Clips of the DVD demonstrating various activities were shown and activities were modeled.
Examples of activities include jumping on bubble wrap, hula hoop limbo and an indoor obstacle course.
The end of the book has a suggested curriculum that teachers could follow.
Centers in the Active Play! intervention also received a set of portable toys needed for the suggested activities.
|
|
Experimentální: Outdoor Play (OP)
This arm received the Outdoor Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting outdoor time in preschoolers as a means to increasing their PA, using both child initiated and teacher-led activities.
The training and materials were designed to emphasize the teacher's own connection with nature, the benefits of outdoor time for children and adults, and problem solving around barriers encountered.
Teachers at participating centers attended one 3-hour workshop (delivered at the childcare center) that focused on having participants recognize their own connection with the natural world and how to transmit that to the next generation.
Teachers were given hats and gloves for themselves, a set of rain jackets and boots for the preschoolers, and ideas on what children could do outdoors to be active.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre to post change in preschoolers Physical Activity
Časové okno: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
|
Pre to post change in Physical Activity Opportunities
Časové okno: baseline and 12 weeks after intervention
|
Minutes where students could be physically active by observation (RA observed and wrote down times for when children were engaged in various activities and categorized them as active play opportunities or non active play opportunities.
Total minutes in each category were calculated.
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pre to post Teacher Physical Activity
Časové okno: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Chidlren's
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14169 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Active Play (AP)
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom; University... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu II | Diabetes typu 2Afghánistán
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteNábor