- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752008
Preschoolers Active at Child Care (PACT) (PACT)
2018. november 21. frissítette: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
Preschoolers Active at Child Care
The aim of this study was to develop, test, and compare two approaches to increasing physical activity (PA) and decreasing sedentary time among young children at child care centers, one which focused on a teacher-led PA curriculum (AP=Active Play!) and the other on increasing outdoor free play time (OP=Outdoor Play!).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This was a matched pair cluster-randomized study in 10 child care centers.
One classroom in each pair received either AP or OP, and their providers received a condition-specific 3-hour workshop.
Pre- and post-intervention data were collected from classroom observation and accelerometers.
Additional information about teachers' attitudes and practices was collected via pre-intervention survey.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Teachers/Staff
- be a teacher/staff member in a participating childcare center
- Students
- be 3 - 5 years old
- be a full day student in the classroom where data collection was occurring
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Active Play (AP)
This arm received the Active Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting PA in preschoolers through structured, teacher-led activities that could be incorporated into daily curriculum.
Teachers attended a 3-hour workshop that included presentation and discussion of 1) the importance of daily physical activity for children's health and development, 2) teachers' beliefs and barriers to promoting PA, and 3) the Active Play! Intervention materials.
Teachers were introduced to and given the Active Play! Fun Physical Activities for Young Children Book and Digital Video Disk (DVD), which promotes PA and fundamental movement skills in young children.
Clips of the DVD demonstrating various activities were shown and activities were modeled.
Examples of activities include jumping on bubble wrap, hula hoop limbo and an indoor obstacle course.
The end of the book has a suggested curriculum that teachers could follow.
Centers in the Active Play! intervention also received a set of portable toys needed for the suggested activities.
|
Kísérleti: Outdoor Play (OP)
This arm received the Outdoor Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting outdoor time in preschoolers as a means to increasing their PA, using both child initiated and teacher-led activities.
The training and materials were designed to emphasize the teacher's own connection with nature, the benefits of outdoor time for children and adults, and problem solving around barriers encountered.
Teachers at participating centers attended one 3-hour workshop (delivered at the childcare center) that focused on having participants recognize their own connection with the natural world and how to transmit that to the next generation.
Teachers were given hats and gloves for themselves, a set of rain jackets and boots for the preschoolers, and ideas on what children could do outdoors to be active.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pre to post change in preschoolers Physical Activity
Időkeret: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Pre to post change in Physical Activity Opportunities
Időkeret: baseline and 12 weeks after intervention
|
Minutes where students could be physically active by observation (RA observed and wrote down times for when children were engaged in various activities and categorized them as active play opportunities or non active play opportunities.
Total minutes in each category were calculated.
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pre to post Teacher Physical Activity
Időkeret: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Chidlren's
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14169 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Active Play (AP)
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás
-
Hospices Civils de LyonBefejezveNeuromuszkuláris betegségekFranciaország
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Még nincs toborzás
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of... és más munkatársakToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Jackson County MissouriToborzásSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | Elhízás, csecsemőEgyesült Államok
-
Auburn UniversityBefejezve
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterBefejezve
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveCsak egészséges önkéntesekEgyesült Államok