- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752008
Preschoolers Active at Child Care (PACT) (PACT)
21 de novembro de 2018 atualizado por: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
Preschoolers Active at Child Care
The aim of this study was to develop, test, and compare two approaches to increasing physical activity (PA) and decreasing sedentary time among young children at child care centers, one which focused on a teacher-led PA curriculum (AP=Active Play!) and the other on increasing outdoor free play time (OP=Outdoor Play!).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This was a matched pair cluster-randomized study in 10 child care centers.
One classroom in each pair received either AP or OP, and their providers received a condition-specific 3-hour workshop.
Pre- and post-intervention data were collected from classroom observation and accelerometers.
Additional information about teachers' attitudes and practices was collected via pre-intervention survey.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Teachers/Staff
- be a teacher/staff member in a participating childcare center
- Students
- be 3 - 5 years old
- be a full day student in the classroom where data collection was occurring
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Active Play (AP)
This arm received the Active Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting PA in preschoolers through structured, teacher-led activities that could be incorporated into daily curriculum.
Teachers attended a 3-hour workshop that included presentation and discussion of 1) the importance of daily physical activity for children's health and development, 2) teachers' beliefs and barriers to promoting PA, and 3) the Active Play! Intervention materials.
Teachers were introduced to and given the Active Play! Fun Physical Activities for Young Children Book and Digital Video Disk (DVD), which promotes PA and fundamental movement skills in young children.
Clips of the DVD demonstrating various activities were shown and activities were modeled.
Examples of activities include jumping on bubble wrap, hula hoop limbo and an indoor obstacle course.
The end of the book has a suggested curriculum that teachers could follow.
Centers in the Active Play! intervention also received a set of portable toys needed for the suggested activities.
|
|
Experimental: Outdoor Play (OP)
This arm received the Outdoor Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting outdoor time in preschoolers as a means to increasing their PA, using both child initiated and teacher-led activities.
The training and materials were designed to emphasize the teacher's own connection with nature, the benefits of outdoor time for children and adults, and problem solving around barriers encountered.
Teachers at participating centers attended one 3-hour workshop (delivered at the childcare center) that focused on having participants recognize their own connection with the natural world and how to transmit that to the next generation.
Teachers were given hats and gloves for themselves, a set of rain jackets and boots for the preschoolers, and ideas on what children could do outdoors to be active.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pre to post change in preschoolers Physical Activity
Prazo: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
|
Pre to post change in Physical Activity Opportunities
Prazo: baseline and 12 weeks after intervention
|
Minutes where students could be physically active by observation (RA observed and wrote down times for when children were engaged in various activities and categorized them as active play opportunities or non active play opportunities.
Total minutes in each category were calculated.
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pre to post Teacher Physical Activity
Prazo: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Chidlren's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14169 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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