- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752008
Preschoolers Active at Child Care (PACT) (PACT)
21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
Preschoolers Active at Child Care
The aim of this study was to develop, test, and compare two approaches to increasing physical activity (PA) and decreasing sedentary time among young children at child care centers, one which focused on a teacher-led PA curriculum (AP=Active Play!) and the other on increasing outdoor free play time (OP=Outdoor Play!).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This was a matched pair cluster-randomized study in 10 child care centers.
One classroom in each pair received either AP or OP, and their providers received a condition-specific 3-hour workshop.
Pre- and post-intervention data were collected from classroom observation and accelerometers.
Additional information about teachers' attitudes and practices was collected via pre-intervention survey.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Teachers/Staff
- be a teacher/staff member in a participating childcare center
- Students
- be 3 - 5 years old
- be a full day student in the classroom where data collection was occurring
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Play (AP)
This arm received the Active Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting PA in preschoolers through structured, teacher-led activities that could be incorporated into daily curriculum.
Teachers attended a 3-hour workshop that included presentation and discussion of 1) the importance of daily physical activity for children's health and development, 2) teachers' beliefs and barriers to promoting PA, and 3) the Active Play! Intervention materials.
Teachers were introduced to and given the Active Play! Fun Physical Activities for Young Children Book and Digital Video Disk (DVD), which promotes PA and fundamental movement skills in young children.
Clips of the DVD demonstrating various activities were shown and activities were modeled.
Examples of activities include jumping on bubble wrap, hula hoop limbo and an indoor obstacle course.
The end of the book has a suggested curriculum that teachers could follow.
Centers in the Active Play! intervention also received a set of portable toys needed for the suggested activities.
|
|
Eksperymentalny: Outdoor Play (OP)
This arm received the Outdoor Play curriculum intervention (described in following section).
|
This intervention focused on promoting outdoor time in preschoolers as a means to increasing their PA, using both child initiated and teacher-led activities.
The training and materials were designed to emphasize the teacher's own connection with nature, the benefits of outdoor time for children and adults, and problem solving around barriers encountered.
Teachers at participating centers attended one 3-hour workshop (delivered at the childcare center) that focused on having participants recognize their own connection with the natural world and how to transmit that to the next generation.
Teachers were given hats and gloves for themselves, a set of rain jackets and boots for the preschoolers, and ideas on what children could do outdoors to be active.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pre to post change in preschoolers Physical Activity
Ramy czasowe: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
|
Pre to post change in Physical Activity Opportunities
Ramy czasowe: baseline and 12 weeks after intervention
|
Minutes where students could be physically active by observation (RA observed and wrote down times for when children were engaged in various activities and categorized them as active play opportunities or non active play opportunities.
Total minutes in each category were calculated.
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pre to post Teacher Physical Activity
Ramy czasowe: baseline and 12 weeks after intervention
|
Physical Activity levels measured by actigraphy monitors
|
baseline and 12 weeks after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Chidlren's
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14169 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Active Play (AP)
-
Auburn UniversityZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
Universitat de les Illes BalearsJeszcze nie rekrutacja