Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy osobnosti a poruchy užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinou mužskou populací (PSYCHEMS)

21. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie vztahu mezi poruchami osobnosti a poruchami užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinými muži - observační studie založená na průřezovém průzkumu.

Chemsex označuje užívání psychoaktivních drog v sexuálním kontextu, zejména kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a ketamin. To může způsobit infekční nebo psychiatrické komplikace, závislosti a často jde s vysoce rizikovým sexuálním chováním. Nedávné studie poukázaly na vztah mezi poruchami osobnosti, poruchami užívání návykových látek a rizikovým sexuálním chováním. Je důležité porozumět faktorům spojeným s chemsexem, abychom mohli nabídnout přizpůsobené plány prevence a péče.

Hypotézou studie je, že poruchy osobnosti, hodnocené pomocí dotazníku PDQ-4+, jsou častější u mužů majících sex s jinými muži s poruchou užívání návykových látek související s chemsexem než u mužů majících sex s jinými muži, kteří nikdy chemsex nepraktikovali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži, kteří mají sex s muži (MSM) s minulou nebo současnou poruchou související s chemsexem, a sexuálně aktivní MSM, kteří nikdy nezažili chemsex.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Žádný odpor k účasti na studii
  • Skupina Chemsex: navštěvovat centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchu (poruchy) související s látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetaminu, kokainu a/nebo nebo ketamin.
  • Kontrolní skupina: konzultovat předpis PrEP a nikdy před nebo během sexu neužívat kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.

Kritéria vyloučení:

  • Zbavení svobody
  • Poručnictví
  • Skupina Chemsex: jednoduchá zkušenost s chemsexem bez poruchy užívání látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chemsex
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří navštěvují centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, střední nebo těžkou poruchu (poruchy) související s návykovými látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a/nebo ketamin.
  • Dotazníky: PDQ-4+ (poruchy osobnosti), HAD (úzkost a deprese), AUDIT-c (konzumace alkoholu), CTQ-SF (dotazník dětských traumat).
  • Polostrukturovaný rozhovor : Hodnocení sociodemografických charakteristik, psychiatrických a závislostních komorbidit, sexuálně přenosných infekcí, sexuálních praktik, sexuální dysfunkce, hypersexuální poruchy.
Řízení
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), konzultují předpis PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis), kteří nikdy před nebo během sexu neužívali katinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.
  • Dotazníky: PDQ-4+ (poruchy osobnosti), HAD (úzkost a deprese), AUDIT-c (konzumace alkoholu), CTQ-SF (dotazník dětských traumat).
  • Polostrukturovaný rozhovor : Hodnocení sociodemografických charakteristik, psychiatrických a závislostních komorbidit, sexuálně přenosných infekcí, sexuálních praktik, sexuální dysfunkce, hypersexuální poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy osobnosti
Časové okno: 1 den

Pozitivní skóre pro 1 nebo více poruch osobnosti DSM-V (PD) pomocí francouzské verze PDQ4+,Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obsahující:

  • Kombinované skóre celkové poruchy osobnosti (rozsah 0 až 93); vyšší hodnoty odrážejí závažnější poruchu osobnosti
  • Hraniční PD: Rozsahy skóre (SR) 0 až 9, kladné (+), pokud ≥ 5
  • Narcistická PD:SR 0 až 9,+ pokud ≥5
  • Histrionic PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥5
  • Antisociální PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥4 a kritéria 99 jsou pozitivní
  • Vyhýbající se PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Závislá PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥5
  • Obsedantně-kompulzivní PD:SR 0 až 8,+ pokud ≥4
  • Paranoidní PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Schizoidní PD:SR 0 až 7,+ pokud ≥4
  • Schizotypální PD:SR 0 až 9,+ pokud ≥5
  • Dotazník je třeba interpretovat opatrně, pokud je 1 ze 2 položek „Dotazník podezření“ +, nebo pokud jsou alespoň 2 ze 4 položek „Příliš dobré“ +
  • Negativistické a depresivní PD jsou hodnoceny pomocí PDQ4+, ale nejsou součástí výsledných měření ve studii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (JINÝ: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

3
Předplatit