- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03753737
Poruchy osobnosti a poruchy užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinou mužskou populací (PSYCHEMS)
Studie vztahu mezi poruchami osobnosti a poruchami užívání návykových látek v sexuálním kontextu u mužů majících sex s jinými muži - observační studie založená na průřezovém průzkumu.
Chemsex označuje užívání psychoaktivních drog v sexuálním kontextu, zejména kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a ketamin. To může způsobit infekční nebo psychiatrické komplikace, závislosti a často jde s vysoce rizikovým sexuálním chováním. Nedávné studie poukázaly na vztah mezi poruchami osobnosti, poruchami užívání návykových látek a rizikovým sexuálním chováním. Je důležité porozumět faktorům spojeným s chemsexem, abychom mohli nabídnout přizpůsobené plány prevence a péče.
Hypotézou studie je, že poruchy osobnosti, hodnocené pomocí dotazníku PDQ-4+, jsou častější u mužů majících sex s jinými muži s poruchou užívání návykových látek související s chemsexem než u mužů majících sex s jinými muži, kteří nikdy chemsex nepraktikovali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Muži, kteří mají sex s muži
- Žádný odpor k účasti na studii
- Skupina Chemsex: navštěvovat centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchu (poruchy) související s látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetaminu, kokainu a/nebo nebo ketamin.
- Kontrolní skupina: konzultovat předpis PrEP a nikdy před nebo během sexu neužívat kathinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.
Kritéria vyloučení:
- Zbavení svobody
- Poručnictví
- Skupina Chemsex: jednoduchá zkušenost s chemsexem bez poruchy užívání látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Chemsex
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří navštěvují centrum péče o závislosti pro minulou nebo současnou mírnou, střední nebo těžkou poruchu (poruchy) související s návykovými látkami podle kritérií DSM-V, vyskytující se v sexuálním kontextu a týkající se kathinonů, GHB/GBL, metamfetamin, kokain a/nebo ketamin.
|
|
Řízení
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), konzultují předpis PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis), kteří nikdy před nebo během sexu neužívali katinony, GHB/GBL, metamfetamin, kokain nebo ketamin.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poruchy osobnosti
Časové okno: 1 den
|
Pozitivní skóre pro 1 nebo více poruch osobnosti DSM-V (PD) pomocí francouzské verze PDQ4+,Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obsahující:
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0509
- 2018-A02168-47 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika