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Disturbi di Personalità e Disturbi da Uso di Sostanze in un Contesto Sessuale nell'Uomo che Fa Sesso con Altri Uomini Popolazione (PSYCHEMS)

21 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Uno studio sulla relazione tra disturbi della personalità e disturbi da uso di sostanze in un contesto sessuale nella popolazione di uomini che fanno sesso con altri uomini - uno studio osservazionale basato su un'indagine trasversale.

Chemsex si riferisce all'uso di droghe psicoattive in un contesto sessuale, principalmente catinoni, GHB/GBL, metanfetamine, cocaina e ketamina. Ciò può causare complicazioni infettive o psichiatriche, dipendenze e spesso si accompagna a comportamenti sessuali ad alto rischio. Recenti studi hanno evidenziato la relazione tra disturbi della personalità, disturbi da uso di sostanze e comportamenti sessuali a rischio. È importante comprendere i fattori associati al chemsex al fine di offrire piani di prevenzione e cura adeguati.

L'ipotesi dello studio è che i disturbi di personalità, valutati con il questionario PDQ-4+, siano più frequenti tra gli uomini che fanno sesso con altri uomini con un disturbo da uso di sostanze legato al chemsex che tra gli uomini che fanno sesso con altri uomini che non hanno mai praticato il chemsex.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) con disturbi passati o presenti correlati a sostanze legate al chemsex e MSM sessualmente attivi che non hanno mai sperimentato il chemsex.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Uomini che fanno sesso con uomini
  • Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio
  • Gruppo Chemsex: frequentare un centro per la cura delle dipendenze per disturbi passati o presenti correlati a sostanze lievi, moderate o gravi secondo i criteri del DSM-V, che si verificano in un contesto sessuale e riguardano catinoni, GHB/GBL, metanfetamine, cocaina e/ o ketamina.
  • Gruppo di controllo: consultare per una prescrizione di PrEP e non aver mai usato catinoni, GHB/GBL, metanfetamine, cocaina o ketamina prima o durante il sesso.

Criteri di esclusione:

  • Privazione della libertà
  • Tutela
  • Gruppo Chemsex: semplice esperienza di chemsex senza disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemsex
Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che frequentano un centro per la cura delle dipendenze per disturbi passati o presenti correlati a sostanze lievi, moderati o gravi secondo i criteri del DSM-V, che si verificano in un contesto sessuale e riguardano catinoni, GHB/GBL, metanfetamina, cocaina e/o ketamina.
Altro: Questionari e colloquio semistrutturato
  • Questionari: PDQ-4+ (disturbi di personalità), HAD (Ansia e Depressione), AUDIT-c (Consumo di alcol), CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire).
  • Colloquio semistrutturato: Valutazione delle caratteristiche socio-demografiche, comorbidità psichiatriche e da dipendenza, infezioni sessualmente trasmesse, pratiche sessuali, disfunzioni sessuali, disturbo ipersessuale.
Controllo
Uomini che hanno consultato Sex with Men (MSM) per una prescrizione PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis) che non hanno mai usato catinoni, GHB/GBL, metanfetamine, cocaina o ketamina prima o durante il sesso.
Altro: Questionari e colloquio semistrutturato
  • Questionari: PDQ-4+ (disturbi di personalità), HAD (Ansia e Depressione), AUDIT-c (Consumo di alcol), CTQ-SF (Childhood Trauma Questionnaire).
  • Colloquio semistrutturato: Valutazione delle caratteristiche socio-demografiche, comorbidità psichiatriche e da dipendenza, infezioni sessualmente trasmesse, pratiche sessuali, disfunzioni sessuali, disturbo ipersessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi della personalità
Lasso di tempo: 1 giorno

Punteggio positivo per 1 o più disturbi di personalità DSM-V (PD) utilizzando la versione francese del PDQ4+,Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, comprendente:

  • Punteggio combinato del disturbo generale della personalità (range da 0 a 93); valori più alti riflettono un disturbo della personalità più importante
  • PD borderline: intervalli di punteggio (SR) da 0 a 9, positivo (+) se ≥ 5
  • DP narcisistico: RS da 0 a 9,+ se ≥5
  • DP istrionica: RS da 0 a 8,+ se ≥5
  • PD antisociale: RS da 0 a 8,+ se ≥4 e criteri 99 positivi
  • DP evitante: RS da 0 a 7,+ se ≥4
  • PD dipendente:SR da 0 a 8,+ se ≥5
  • DP ossessivo-compulsivo: RS da 0 a 8,+ se ≥4
  • DP paranoico: RS da 0 a 7,+ se ≥4
  • DP schizoide: RS da 0 a 7,+ se ≥4
  • DP schizotipico: RS da 0 a 9,+ se ≥5
  • Il questionario deve essere interpretato con cautela se 1 dei 2 elementi "Suspect Questionnaire" è +, o se almeno 2 dei 4 elementi "Too Good" sono +
  • PD negativi e depressivi sono valutati con il PDQ4+ ma non fanno parte delle misure di esito nello studio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ALTRO: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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