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Trastornos de personalidad y trastornos por uso de sustancias en un contexto sexual en la población de hombres que tienen sexo con otros hombres (PSYCHEMS)

21 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Un estudio de la relación entre los trastornos de personalidad y los trastornos por uso de sustancias en un contexto sexual en la población de hombres que tienen sexo con otros hombres: un estudio observacional basado en una encuesta transversal.

Chemsex se refiere al uso de drogas psicoactivas en un contexto sexual, principalmente catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y ketamina. Esto puede causar complicaciones infecciosas o psiquiátricas, adicciones y, a menudo, va acompañado de comportamientos sexuales de alto riesgo. Estudios recientes han puesto de manifiesto la relación entre los trastornos de personalidad, los trastornos por consumo de sustancias y las conductas sexuales de riesgo. Es importante entender los factores asociados al chemsex para poder ofrecer planes de prevención y cuidados adaptados.

La hipótesis del estudio es que los trastornos de personalidad, evaluados con el cuestionario PDQ-4+, son más frecuentes entre hombres que tienen sexo con otros hombres con un trastorno por uso de sustancias relacionado con el chemsex que entre hombres que tienen sexo con otros hombres que nunca han practicado chemsex.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con un trastorno relacionado con sustancias relacionado con el chemsex en el pasado o presente, y HSH sexualmente activos que nunca han experimentado el chemsex.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Hombres que tienen sexo con hombres
  • Sin oposición a participar en el estudio.
  • Grupo Chemsex: para asistir a un centro de atención de adicciones por trastornos relacionados con sustancias leves, moderados o graves pasados ​​o presentes según los criterios del DSM-V, que ocurren en un contexto sexual y en relación con catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y/o o ketamina.
  • Grupo control: consultar prescripción de PrEP y nunca haber consumido catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína o ketamina antes o durante las relaciones sexuales.

Criterio de exclusión:

  • Privación de libertad
  • Tutela
  • Grupo Chemsex: experiencia simple de chemsex sin trastorno por uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Chemsex
Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que asisten a un centro de atención de adicciones por trastornos pasados ​​o presentes leves, moderados o graves relacionados con sustancias según los criterios del DSM-V, que ocurren en un contexto sexual y en relación con las catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y/o ketamina.
  • Cuestionarios: PDQ-4+ (trastornos de personalidad), HAD (Ansiedad y Depresión), AUDIT-c (Consumo de alcohol), CTQ-SF (Cuestionario de Trauma Infantil).
  • Entrevista semiestructurada: Evaluación de características sociodemográficas, comorbilidades psiquiátricas y de adicciones, infecciones de transmisión sexual, prácticas sexuales, disfunción sexual, trastorno hipersexual.
Control
Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que consultan por una prescripción de PrEP (profilaxis previa a la exposición al VIH) que nunca han usado catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína o ketamina antes o durante las relaciones sexuales.
  • Cuestionarios: PDQ-4+ (trastornos de personalidad), HAD (Ansiedad y Depresión), AUDIT-c (Consumo de alcohol), CTQ-SF (Cuestionario de Trauma Infantil).
  • Entrevista semiestructurada: Evaluación de características sociodemográficas, comorbilidades psiquiátricas y de adicciones, infecciones de transmisión sexual, prácticas sexuales, disfunción sexual, trastorno hipersexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desorden de personalidad
Periodo de tiempo: 1 día

Puntuación positiva para 1 o más trastornos de personalidad (TP) del DSM-V utilizando la versión en francés del PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, que comprende:

  • Puntaje combinado de alteración general de la personalidad (rango de 0 a 93); los valores más altos reflejan una alteración de la personalidad más importante
  • PD limítrofe: rangos de puntuación (SR) 0 a 9, positivo (+) si ≥ 5
  • TP narcisista:SR 0 a 9,+ si ≥5
  • PD Histriónica:SR 0 a 8,+ si ≥5
  • TP antisocial: RS 0 a 8,+ si ≥ 4 y criterio 99 positivo
  • TP evitativo: SR 0 a 7,+ si ≥4
  • DP dependiente:SR 0 a 8,+ si ≥5
  • TP Obsesivo-Compulsivo:SR 0 a 8,+ si ≥4
  • TP paranoide:SR 0 a 7,+ si ≥4
  • EP esquizoide:SR 0 a 7,+ si ≥4
  • PD esquizotípico: SR 0 a 9,+ si ≥5
  • El cuestionario debe interpretarse con precaución si 1 de los 2 elementos del "Cuestionario sospechoso" es +, o si al menos 2 de los 4 elementos "Demasiado bueno" son +
  • Los TP negativos y depresivos se evalúan con el PDQ4+ pero no forman parte de las medidas de resultado del estudio
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (OTRO: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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