- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03753737
Trastornos de personalidad y trastornos por uso de sustancias en un contexto sexual en la población de hombres que tienen sexo con otros hombres (PSYCHEMS)
Un estudio de la relación entre los trastornos de personalidad y los trastornos por uso de sustancias en un contexto sexual en la población de hombres que tienen sexo con otros hombres: un estudio observacional basado en una encuesta transversal.
Chemsex se refiere al uso de drogas psicoactivas en un contexto sexual, principalmente catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y ketamina. Esto puede causar complicaciones infecciosas o psiquiátricas, adicciones y, a menudo, va acompañado de comportamientos sexuales de alto riesgo. Estudios recientes han puesto de manifiesto la relación entre los trastornos de personalidad, los trastornos por consumo de sustancias y las conductas sexuales de riesgo. Es importante entender los factores asociados al chemsex para poder ofrecer planes de prevención y cuidados adaptados.
La hipótesis del estudio es que los trastornos de personalidad, evaluados con el cuestionario PDQ-4+, son más frecuentes entre hombres que tienen sexo con otros hombres con un trastorno por uso de sustancias relacionado con el chemsex que entre hombres que tienen sexo con otros hombres que nunca han practicado chemsex.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Hombres que tienen sexo con hombres
- Sin oposición a participar en el estudio.
- Grupo Chemsex: para asistir a un centro de atención de adicciones por trastornos relacionados con sustancias leves, moderados o graves pasados o presentes según los criterios del DSM-V, que ocurren en un contexto sexual y en relación con catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y/o o ketamina.
- Grupo control: consultar prescripción de PrEP y nunca haber consumido catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína o ketamina antes o durante las relaciones sexuales.
Criterio de exclusión:
- Privación de libertad
- Tutela
- Grupo Chemsex: experiencia simple de chemsex sin trastorno por uso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Chemsex
Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que asisten a un centro de atención de adicciones por trastornos pasados o presentes leves, moderados o graves relacionados con sustancias según los criterios del DSM-V, que ocurren en un contexto sexual y en relación con las catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína y/o ketamina.
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Control
Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que consultan por una prescripción de PrEP (profilaxis previa a la exposición al VIH) que nunca han usado catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína o ketamina antes o durante las relaciones sexuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desorden de personalidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación positiva para 1 o más trastornos de personalidad (TP) del DSM-V utilizando la versión en francés del PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, que comprende:
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0509
- 2018-A02168-47 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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