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他の男性集団とセックスをしている男性における性的文脈におけるパーソナリティ障害と物質使用障害 (PSYCHEMS)

2019年5月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon

他の男性集団とセックスをしている男性における性的文脈におけるパーソナリティ障害と物質使用障害との関係の研究 - 横断的調査に基づく観察研究。

ケムセックスとは、主にカチノン、GHB/GBL、メタンフェタミン、コカイン、ケタミンなど、性的な文脈での向精神薬の使用を指します。 これは、感染性または精神医学的合併症、中毒を引き起こす可能性があり、多くの場合、リスクの高い性的行動を伴います. 最近の研究では、パーソナリティ障害、物質使用障害、危険な性行動の関係が強調されています。 適切な予防とケア計画を提供するためには、ケムセックスに関連する要因を理解することが重要です。

この研究の仮説は、PDQ-4+アンケートで評価されたパーソナリティ障害は、ケムセックスに関連する物質使用障害を持つ他の男性とセックスをする男性の間で、ケムセックスを実践したことのない他の男性とセックスをする男性の間でより頻繁である.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケムセックスに関連する過去または現在の物質関連障害のある男性とのセックス (MSM) を持つ男性、およびケムセックスを経験したことがない性的に活発な MSM。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性とセックスする男性
  • 研究への参加に反対はありません
  • ケムセックス グループ: 過去または現在の軽度、中等度または重度の物質関連障害 (DSM-V 基準による) の依存症ケア センターに通い、性的な文脈で発生し、カチノン、GHB/GBL、メタンフェタミン、コカインおよび/またはケタミン。
  • 対照群: PrEP 処方について相談し、セックスの前または最中にカチノン、GHB/GBL、メタンフェタミン、コカインまたはケタミンを使用したことがない。

除外基準:

  • 自由の剥奪
  • 後見
  • Chemsex グループ: 物質使用障害のない chemsex の簡単な経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケムセックス
過去または現在の軽度、中等度または重度の物質関連障害のために中毒ケアセンターに通う男性とのセックス (MSM) を持つ男性で、DSM-V 基準に従って、性的な文脈で発生し、カチノン、GHB/GBL に関連する、メタンフェタミン、コカインおよび/またはケタミン。
  • アンケート : PDQ-4+ (パーソナリティ障害)、HAD (不安とうつ病)、AUDIT-c (アルコール消費)、CTQ-SF (小児期の外傷アンケート)。
  • 半構造化面接 : 社会人口学的特徴、精神医学的および依存症の併存疾患、性感染症、性行為、性機能障害、性欲亢進障害の評価。
コントロール
セックスの前または最中にカチノン、GHB/GBL、メタンフェタミン、コカイン、またはケタミンを使用したことがない、PrEP (HIV 暴露前予防) 処方について相談する Sex with Men (MSM) を持つ男性。
  • アンケート : PDQ-4+ (パーソナリティ障害)、HAD (不安とうつ病)、AUDIT-c (アルコール消費)、CTQ-SF (小児期の外傷アンケート)。
  • 半構造化面接 : 社会人口学的特徴、精神医学的および依存症の併存疾患、性感染症、性行為、性機能障害、性欲亢進障害の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人格障害
時間枠:1日

PDQ4+ のフランス語版、Personality Diagnostic Questionnaire-Version4 を使用した 1 つ以上の DSM-V パーソナリティ障害 (PD) の正のスコア:

  • 全体的なパーソナリティ障害の合計スコア (範囲 0 ~ 93); 値が高いほど、より重要なパーソナリティ障害を反映します
  • ボーダーライン PD: スコア範囲 (SR) 0 ~ 9、5 以上の場合は正 (+)
  • ナルシシスト PD:SR 0 ~ 9、+ 5 以上の場合
  • 演技性PD:SR 0~8、5以上の場合+
  • 反社会的PD:SR 0~8、4以上で基準99が陽性の場合+
  • 回避 PD:SR 0 ~ 7、+ 4 以上の場合
  • 従属 PD:SR 0 ~ 8、+ 5 以上の場合
  • 強迫性PD:SR 0~8、4以上の場合+
  • パラノイド PD:SR 0 ~ 7、4 以上の場合は +
  • シゾイドPD:SR 0~7、4以上の場合+
  • 統合失調型PD:SR 0~9、≧5の場合+
  • 「疑わしいアンケート」の 2 つの項目のうち 1 つが + である場合、または「良すぎる」の 4 つの項目のうち少なくとも 2 つが + である場合、アンケートは慎重に解釈する必要があります。
  • 否定的および抑うつ的 PD は PDQ4+ で評価されますが、研究の結果測定の一部ではありません
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月22日

一次修了 (実際)

2019年4月29日

研究の完了 (実際)

2019年4月29日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月22日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月21日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (他の:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートと半構造化面接の臨床試験

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