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Persönlichkeitsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen im sexuellen Kontext bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben (PSYCHEMS)

21. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine Studie über die Beziehung zwischen Persönlichkeitsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen im sexuellen Kontext bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben – eine Beobachtungsstudie, die auf einer Querschnittsbefragung basiert.

Chemsex bezieht sich auf den Konsum von psychoaktiven Drogen im sexuellen Kontext, hauptsächlich Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain und Ketamin. Dies kann zu infektiösen oder psychiatrischen Komplikationen und Abhängigkeiten führen und geht oft mit hochriskantem Sexualverhalten einher. Jüngste Studien haben die Beziehung zwischen Persönlichkeitsstörungen, Substanzgebrauchsstörungen und riskantem Sexualverhalten hervorgehoben. Es ist wichtig, die mit Chemsex verbundenen Faktoren zu verstehen, um angepasste Präventions- und Behandlungspläne anbieten zu können.

Die Studienhypothese lautet, dass Persönlichkeitsstörungen, die mit dem PDQ-4+-Fragebogen bewertet wurden, häufiger bei Männern auftreten, die Sex mit anderen Männern mit einer mit Chemsex verbundenen Substanzgebrauchsstörung haben, als bei Männern, die Sex mit anderen Männern haben, die noch nie Chemsex praktiziert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern (MSM) mit früheren oder gegenwärtigen substanzbezogenen Störungen im Zusammenhang mit Chemsex haben, und sexuell aktive MSM, die noch nie Chemsex erlebt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
  • Chemsex-Gruppe: Besuch einer Suchtberatungsstelle für frühere oder aktuelle leichte, mittelschwere oder schwere substanzbezogene Störung(en) gemäß DSM-V-Kriterien, die in einem sexuellen Kontext auftreten und Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain und/oder betreffen. oder Ketamin.
  • Kontrollgruppe: um ein PrEP-Rezept zu erhalten und niemals Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain oder Ketamin vor oder während des Sex konsumiert zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Freiheitsberaubung
  • Vormundschaft
  • Chemsex-Gruppe: einfache Erfahrung von Chemsex ohne Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chemsex
Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben und eine Suchtberatungsstelle wegen früherer oder gegenwärtiger leichter, mittelschwerer oder schwerer substanzbezogener Störung(en) gemäß DSM-V-Kriterien haben, die in einem sexuellen Kontext auftreten und Cathinone, GHB/GBL betreffen, Methamphetamin, Kokain und/oder Ketamin.
Sonstiges: Fragebögen und halbstrukturiertes Interview
  • Fragebögen: PDQ-4+ (Persönlichkeitsstörungen), HAD (Angst und Depression), AUDIT-c (Alkoholkonsum), CTQ-SF (Fragebogen zu Kindheitstraumata).
  • Halbstrukturiertes Interview: Auswertung soziodemographischer Merkmale, psychiatrische und suchtbedingte Begleiterkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, Sexualpraktiken, sexuelle Dysfunktion, hypersexuelle Störung.
Kontrolle
Männer mit Sex with Men (MSM)-Beratung für ein PrEP (HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe)-Rezept, die vor oder während des Sex noch nie Cathinone, GHB/GBL, Methamphetamin, Kokain oder Ketamin konsumiert haben.
Sonstiges: Fragebögen und halbstrukturiertes Interview
  • Fragebögen: PDQ-4+ (Persönlichkeitsstörungen), HAD (Angst und Depression), AUDIT-c (Alkoholkonsum), CTQ-SF (Fragebogen zu Kindheitstraumata).
  • Halbstrukturiertes Interview: Auswertung soziodemographischer Merkmale, psychiatrische und suchtbedingte Begleiterkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, Sexualpraktiken, sexuelle Dysfunktion, hypersexuelle Störung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 1 Tag

Positiver Wert für 1 oder mehrere DSM-V-Persönlichkeitsstörungen (PD) unter Verwendung der französischen Version des PDQ4+, Persönlichkeitsdiagnostischer Fragebogen-Version 4, bestehend aus:

  • Kombinierte Punktzahl der Gesamtpersönlichkeitsstörung (Bereiche 0 bis 93); höhere Werte spiegeln eine stärkere Persönlichkeitsstörung wider
  • Borderline PD: Score Ranges (SR) 0 bis 9, positiv (+) wenn ≥ 5
  • Narzisstische PD:SR 0 bis 9,+ wenn ≥5
  • Histrionische PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥5
  • Antisoziale PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥4 und Kriterien 99 positiv
  • Vermeidungs-PD:SR 0 bis 7, + wenn ≥4
  • Abhängige PD:SR 0 bis 8,+ wenn ≥5
  • Zwangs-PD:SR 0 bis 8, + wenn ≥4
  • Paranoide PD:SR 0 bis 7, + wenn ≥4
  • Schizoide PD:SR 0 bis 7,+ wenn ≥4
  • Schizotypische PD:SR 0 bis 9,+ wenn ≥5
  • Der Fragebogen muss mit Vorsicht interpretiert werden, wenn 1 der 2 „Suspect Questionnaire“-Punkte + ist, oder wenn mindestens 2 der 4 „Too Good“-Punkte + sind
  • Negativistische und depressive PD werden mit dem PDQ4+ bewertet, sind aber nicht Teil der Ergebnismessungen in der Studie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ANDERE: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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