- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753737
Troubles de la personnalité et troubles liés à l'usage de substances dans un contexte sexuel chez les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes (PSYCHEMS)
Une étude de la relation entre les troubles de la personnalité et les troubles liés à l'usage de substances dans un contexte sexuel dans la population d'hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes - Une étude observationnelle basée sur une enquête transversale.
Le chemsex fait référence à la consommation de drogues psychoactives dans un contexte sexuel, principalement les cathinones, le GHB/GBL, la méthamphétamine, la cocaïne et la kétamine. Cela peut entraîner des complications infectieuses ou psychiatriques, des dépendances et s'accompagne souvent de comportements sexuels à haut risque. Des études récentes ont mis en évidence la relation entre les troubles de la personnalité, les troubles liés à l'usage de substances et les comportements sexuels à risque. Il est important de comprendre les facteurs associés au chemsex afin de proposer des plans de prévention et de soins adaptés.
L'hypothèse de l'étude est que les troubles de la personnalité, évalués par le questionnaire PDQ-4+, sont plus fréquents chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes ayant un trouble lié à l'usage de substances liées au chemsex que chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes n'ayant jamais pratiqué le chemsex.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Pas d'opposition à participer à l'étude
- Groupe chemsex : pour fréquenter un centre de soins en addictologie pour un ou plusieurs troubles passés ou présents liés à une substance, légers, modérés ou graves, selon les critères du DSM-V, survenant dans un contexte sexuel et concernant les cathinones, le GHB/GBL, la méthamphétamine, la cocaïne et/ ou la kétamine.
- Groupe témoin : consulter pour une prescription de PrEP et n'avoir jamais consommé de cathinones, GHB/GBL, méthamphétamine, cocaïne ou kétamine avant ou pendant les rapports sexuels.
Critère d'exclusion:
- Privation de liberté
- Tutelle
- Groupe chemsex : expérience simple du chemsex sans trouble de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chemsex
Hommes ayant des Rapports Sexuels avec des Hommes (HSH) fréquentant un centre de soins en addictologie pour des troubles passés ou présents liés à une substance légère, modérée ou sévère selon les critères du DSM-V, survenant dans un contexte sexuel et concernant les cathinones, le GHB/GBL, méthamphétamine, cocaïne et/ou kétamine.
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Contrôle
Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) consultant pour une prescription de PrEP (prophylaxie pré-exposition au VIH) qui n'ont jamais utilisé de cathinones, de GHB/GBL, de méthamphétamine, de cocaïne ou de kétamine avant ou pendant les rapports sexuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles de la personnalité
Délai: Un jour
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Score positif pour 1 ou plusieurs troubles de la personnalité (PD) du DSM-V à l'aide de la version française du PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, comprenant :
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0509
- 2018-A02168-47 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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