Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia osobowości i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w kontekście seksualnym w populacji mężczyzny uprawiającego seks z innymi mężczyznami (PSYCHEMS)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie związku między zaburzeniami osobowości a zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w kontekście seksualnym w populacji mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami - badanie obserwacyjne oparte na ankiecie przekrojowej.

Chemsex odnosi się do używania środków psychoaktywnych w kontekście seksualnym, głównie katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i ketaminy. Może to powodować komplikacje zakaźne lub psychiatryczne, uzależnienia i często towarzyszy ryzykownym zachowaniom seksualnym. Ostatnie badania podkreśliły związek między zaburzeniami osobowości, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Ważne jest, aby zrozumieć czynniki związane z chemseksem, aby zaoferować dostosowane plany profilaktyki i opieki.

Hipotezą badawczą jest to, że zaburzenia osobowości oceniane za pomocą kwestionariusza PDQ-4+ są częstsze wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych związanych z chemseksem niż wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami, którzy nigdy nie uprawiali chemseksu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) z przeszłymi lub obecnymi zaburzeniami związanymi z substancjami związanymi z chemseksem oraz aktywny seksualnie MSM, którzy nigdy nie doświadczyli chemseksu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Grupa Chemsex: uczęszczanie do ośrodka leczenia uzależnień w przypadku przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami zgodnie z kryteriami DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i/ lub ketamina.
  • Grupa kontrolna: konsultacja w celu uzyskania recepty na PrEP i nigdy nie stosowała katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie seksu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozbawienie wolności
  • Opieka
  • Grupa Chemsex: proste doświadczenie chemseksu bez zaburzeń związanych z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemseks
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) zgłaszający się do ośrodka leczenia uzależnień z powodu przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami według kryteriów DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetamina, kokaina i/lub ketamina.
  • Kwestionariusze: PDQ-4+ (zaburzenia osobowości), HAD (lęk i depresja), AUDIT-c (spożycie alkoholu), CTQ-SF (kwestionariusz traumy w dzieciństwie).
  • Wywiad częściowo ustrukturyzowany: ocena cech społeczno-demograficznych, współistniejących chorób psychicznych i uzależnień, infekcji przenoszonych drogą płciową, praktyk seksualnych, dysfunkcji seksualnych, zaburzeń hiperseksualnych.
Kontrola
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) konsultujący się w celu uzyskania recepty na PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna HIV), którzy nigdy nie stosowali katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie stosunku.
  • Kwestionariusze: PDQ-4+ (zaburzenia osobowości), HAD (lęk i depresja), AUDIT-c (spożycie alkoholu), CTQ-SF (kwestionariusz traumy w dzieciństwie).
  • Wywiad częściowo ustrukturyzowany: ocena cech społeczno-demograficznych, współistniejących chorób psychicznych i uzależnień, infekcji przenoszonych drogą płciową, praktyk seksualnych, dysfunkcji seksualnych, zaburzeń hiperseksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia osobowości
Ramy czasowe: 1 dzień

Pozytywny wynik dla 1 lub więcej zaburzeń osobowości (PD) DSM-V przy użyciu francuskiej wersji kwestionariusza PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obejmującego:

  • Łączny wynik ogólnego zaburzenia osobowości (zakresy od 0 do 93); wyższe wartości odzwierciedlają ważniejsze zaburzenie osobowości
  • Granica PD: zakresy wyników (SR) od 0 do 9, dodatnie (+), jeśli ≥ 5
  • Narcystyczne PD:SR 0 do 9,+ jeśli ≥5
  • Histrioniczne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥5
  • Antyspołeczne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥4 i kryteria 99 pozytywne
  • Unikające PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Zależne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥5
  • Obsesyjno-kompulsywne PD:SR 0 do 8,+ jeśli ≥4
  • Paranoiczne PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Schizoidalne PD:SR 0 do 7,+ jeśli ≥4
  • Schizotypowe PD:SR 0 do 9,+ jeśli ≥5
  • Kwestionariusz należy interpretować ostrożnie, jeśli 1 z 2 pozycji „Kwestionariusza podejrzanego” to + lub jeśli co najmniej 2 z 4 pozycji „Zbyt dobrze” to +
  • Negatywistyczne i depresyjne PD są oceniane za pomocą PDQ4+, ale nie są częścią miar wyniku w badaniu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Subskrybuj