- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03753737
Zaburzenia osobowości i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w kontekście seksualnym w populacji mężczyzny uprawiającego seks z innymi mężczyznami (PSYCHEMS)
Badanie związku między zaburzeniami osobowości a zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w kontekście seksualnym w populacji mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami - badanie obserwacyjne oparte na ankiecie przekrojowej.
Chemsex odnosi się do używania środków psychoaktywnych w kontekście seksualnym, głównie katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i ketaminy. Może to powodować komplikacje zakaźne lub psychiatryczne, uzależnienia i często towarzyszy ryzykownym zachowaniom seksualnym. Ostatnie badania podkreśliły związek między zaburzeniami osobowości, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Ważne jest, aby zrozumieć czynniki związane z chemseksem, aby zaoferować dostosowane plany profilaktyki i opieki.
Hipotezą badawczą jest to, że zaburzenia osobowości oceniane za pomocą kwestionariusza PDQ-4+ są częstsze wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych związanych z chemseksem niż wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami, którzy nigdy nie uprawiali chemseksu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Grupa Chemsex: uczęszczanie do ośrodka leczenia uzależnień w przypadku przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami zgodnie z kryteriami DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy i/ lub ketamina.
- Grupa kontrolna: konsultacja w celu uzyskania recepty na PrEP i nigdy nie stosowała katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie seksu.
Kryteria wyłączenia:
- Pozbawienie wolności
- Opieka
- Grupa Chemsex: proste doświadczenie chemseksu bez zaburzeń związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chemseks
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) zgłaszający się do ośrodka leczenia uzależnień z powodu przeszłych lub obecnych łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z substancjami według kryteriów DSM-V, występujących w kontekście seksualnym i dotyczących katynonów, GHB/GBL, metamfetamina, kokaina i/lub ketamina.
|
|
|
Kontrola
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) konsultujący się w celu uzyskania recepty na PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna HIV), którzy nigdy nie stosowali katynonów, GHB/GBL, metamfetaminy, kokainy lub ketaminy przed lub w trakcie stosunku.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia osobowości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pozytywny wynik dla 1 lub więcej zaburzeń osobowości (PD) DSM-V przy użyciu francuskiej wersji kwestionariusza PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, obejmującego:
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0509
- 2018-A02168-47 (INNY: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja