Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyiségzavarok és szerhasználati zavarok szexuális kontextusban a más férfiakkal szexelő férfiak körében (PSYCHEMS)

2019. május 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A személyiségzavarok és a kábítószer-használati zavarok kapcsolatának vizsgálata szexuális összefüggésben más férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak populációjában – Egy keresztmetszeti felmérésen alapuló megfigyelési vizsgálat.

A Chemsex pszichoaktív drogok szexuális összefüggésben történő használatára utal, főleg katinonok, GHB/GBL, metamfetamin, kokain és ketamin. Ez fertőző vagy pszichiátriai szövődményeket, függőséget okozhat, és gyakran magas kockázatú szexuális magatartással jár. A legújabb tanulmányok rávilágítottak a személyiségzavarok, a szerhasználati zavarok és a kockázatos szexuális viselkedés közötti kapcsolatra. Fontos megérteni a chemsexhez kapcsolódó tényezőket, hogy adaptált megelőzési és gondozási terveket kínálhassunk.

A tanulmány hipotézise az, hogy a PDQ-4+ kérdőívvel értékelt személyiségzavarok gyakrabban fordulnak elő a chemsexhez kapcsolódó szerhasználati zavarban szenvedő férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló férfiak között, mint olyan férfiak között, akik soha nem gyakoroltak chemsexet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak, akiknek szexuális szexuális kapcsolata (MSM) van, és a múltban vagy jelenleg a chemsexhez kapcsolódó, kábítószerrel összefüggő rendellenességben szenvednek, és szexuálisan aktív MSM-et, akik soha nem tapasztaltak chemsex-et.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • Férfiak, akik szexelnek férfiakkal
  • Nem ellenzi a tanulmányban való részvételt
  • Chemsex csoport: egy szenvedélybeteg-gondozóközpontban való részvétel a múltban vagy jelenlegi enyhe, közepes vagy súlyos, a DSM-V kritériumai szerinti, szexuális összefüggésben előforduló, kábítószerrel összefüggő rendellenesség(ek) miatt, amelyek katinonok, GHB/GBL, metamfetamin, kokain és/ vagy ketamin.
  • Kontroll csoport: konzultáljon a PrEP-recepttel, és soha nem használt katinonokat, GHB/GBL-t, metamfetamint, kokaint vagy ketamint szex előtt vagy közben.

Kizárási kritériumok:

  • A szabadságtól való megfosztás
  • Gondnokság
  • Chemsex csoport: a chemsex egyszerű tapasztalata szerhasználati zavar nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Chemsex
Férfiak, akik szexuális életet folytatnak férfiakkal (MSM), akik egy szenvedélybeteg-gondozóközpontban vesznek részt a múltban vagy jelenlegi enyhe, közepes vagy súlyos, a DSM-V kritériumai szerint, szexuális összefüggésben előforduló, kábítószerrel összefüggő rendellenesség(ek) miatt, valamint katinonok, GHB/GBL, metamfetamin, kokain és/vagy ketamin.
Egyéb: Kérdőívek és félig strukturált interjú
  • Kérdőívek: PDQ-4+ (személyiségzavarok), HAD (szorongás és depresszió), AUDIT-c (alkoholfogyasztás), CTQ-SF (gyermekkori trauma kérdőív).
  • Félig strukturált interjú: Szociodemográfiai jellemzők, pszichiátriai és szenvedélybetegségek, szexuális úton terjedő fertőzések, szexuális gyakorlatok, szexuális diszfunkciók, hiperszexuális zavarok értékelése.
Ellenőrzés
Férfiak, akik szexuális kapcsolaton (MSM) élnek, és tanácsot kérnek a PrEP (HIV Expozíció előtti Megelőzés) receptjéhez, és soha nem használtak katinont, GHB/GBL-t, metamfetamint, kokaint vagy ketamint szex előtt vagy közben.
Egyéb: Kérdőívek és félig strukturált interjú
  • Kérdőívek: PDQ-4+ (személyiségzavarok), HAD (szorongás és depresszió), AUDIT-c (alkoholfogyasztás), CTQ-SF (gyermekkori trauma kérdőív).
  • Félig strukturált interjú: Szociodemográfiai jellemzők, pszichiátriai és szenvedélybetegségek, szexuális úton terjedő fertőzések, szexuális gyakorlatok, szexuális diszfunkciók, hiperszexuális zavarok értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyiségzavarok
Időkeret: 1 nap

Pozitív pontszám 1 vagy több DSM-V személyiségzavarra (PD) a PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version 4 francia verziójával, amely a következőket tartalmazza:

  • Az általános személyiségzavar összesített pontszáma (0 és 93 között); a magasabb értékek fontosabb személyiségzavart tükröznek
  • Határvonal PD: Ponttartományok (SR) 0–9, pozitív (+), ha ≥ 5
  • Nárcisztikus PD:SR 0-9,+ ha ≥5
  • Histrionos PD:SR 0-8,+ ha ≥5
  • Antiszociális PD: SR 0–8,+, ha ≥4 és 99. kritérium pozitív
  • Kerülendő PD:SR 0-7,+ ha ≥4
  • Függő PD:SR 0-8,+ ha ≥5
  • Obszesszív-kompulzív PD:SR 0-8,+ ha ≥4
  • Paranoid PD:SR 0-7,+ ha ≥4
  • Szkizoid PD:SR 0-7,+ ha ≥4
  • Skizotipikus PD:SR 0-9,+ ha ≥5
  • A kérdőívet óvatosan kell értelmezni, ha a 2 "Gyanús kérdőív" elem közül 1 +, vagy ha a 4 "Túl jó" elem közül legalább 2 + +
  • A negatív és depresszív PD-t a PDQ4+ értékeli, de nem része a vizsgálat kimenetelének.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (EGYÉB: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel