Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijkheidsstoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen in een seksuele context bij de man die seks heeft met andere mannen (PSYCHEMS)

21 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een onderzoek naar de relatie tussen persoonlijkheidsstoornissen en stoornissen in middelengebruik in een seksuele context bij de man die seks heeft met andere mannen Populatie - een observationeel onderzoek op basis van een cross-sectioneel onderzoek.

Chemsex verwijst naar het gebruik van psychoactieve drugs in een seksuele context, voornamelijk cathinonen, GHB/GBL, methamfetamine, cocaïne en ketamine. Dit kan infectieuze of psychiatrische complicaties en verslavingen veroorzaken en gaat vaak samen met risicovol seksueel gedrag. Recente onderzoeken hebben de relatie tussen persoonlijkheidsstoornissen, stoornissen in het gebruik van middelen en risicovol seksueel gedrag aan het licht gebracht. Het is belangrijk om de factoren die samenhangen met chemsex te begrijpen om aangepaste preventie- en zorgplannen aan te bieden.

De onderzoekshypothese is dat persoonlijkheidsstoornissen, geëvalueerd met de PDQ-4+ vragenlijst, vaker voorkomen bij mannen die seks hebben met andere mannen met een aan chemsex gekoppelde stoornis in het middelengebruik dan bij mannen die seks hebben met andere mannen die nog nooit aan chemsex hebben gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen die seks hebben met mannen (MSM) met een aan chemsex gerelateerde stoornis in het verleden of heden, en seksueel actieve MSM die nog nooit chemsex hebben meegemaakt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Mannen die seks hebben met mannen
  • Geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek
  • Chemsex-groep: naar een verslavingszorginstelling voor vroegere of huidige milde, matige of ernstige middelgerelateerde stoornis(sen) volgens DSM-V-criteria, optredend in seksuele context en betreffende cathinonen, GHB/GBL, methamfetamine, cocaïne en/ of ketamine.
  • Controlegroep: te raadplegen voor een PrEP-recept en nog nooit cathinonen, GHB/GBL, methamfetamine, cocaïne of ketamine voor of tijdens seks gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijheidsberoving
  • Voogdij
  • Chemsex-groep: eenvoudige ervaring van chemsex zonder stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chemsex
Mannen met Seks met Mannen (MSM) die naar een verslavingszorgcentrum gaan voor (huidige) milde, matige of ernstige middelengerelateerde stoornis(sen) volgens DSM-V-criteria, voorkomend in seksuele context en betreffende cathinonen, GHB/GBL, methamfetamine, cocaïne en/of ketamine.
Ander: Vragenlijsten en semi-gestructureerd interview
  • Vragenlijsten: PDQ-4+ (persoonlijkheidsstoornissen), HAD (angst en depressie), AUDIT-c (alcoholgebruik), CTQ-SF (vragenlijst kindertrauma).
  • Semi-gestructureerd interview: Evaluatie van sociaal-demografische kenmerken, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten, seksueel overdraagbare aandoeningen, seksuele praktijken, seksuele disfunctie, hyperseksuele stoornis.
Controle
Mannen die Sex with Men (MSM) consulteren voor een PrEP (HIV Pre-Exposure Prophylaxis) recept en nog nooit cathinonen, GHB/GBL, methamfetamine, cocaïne of ketamine hebben gebruikt voor of tijdens de seks.
Ander: Vragenlijsten en semi-gestructureerd interview
  • Vragenlijsten: PDQ-4+ (persoonlijkheidsstoornissen), HAD (angst en depressie), AUDIT-c (alcoholgebruik), CTQ-SF (vragenlijst kindertrauma).
  • Semi-gestructureerd interview: Evaluatie van sociaal-demografische kenmerken, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten, seksueel overdraagbare aandoeningen, seksuele praktijken, seksuele disfunctie, hyperseksuele stoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijkheidsstoornissen
Tijdsspanne: 1 dag

Positieve score voor 1 of meer DSM-V-persoonlijkheidsstoornissen (PD) met behulp van de Franse versie van de PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, bestaande uit:

  • Gecombineerde score van algehele persoonlijkheidsstoornis (bereik 0 tot 93); hogere waarden weerspiegelen een belangrijkere persoonlijkheidsstoornis
  • Borderline PD: Scorebereiken (SR) 0 tot 9, positief (+) indien ≥ 5
  • Narcistische PD:SR 0 tot 9,+ indien ≥5
  • Histrionische PD:SR 0 tot 8,+ indien ≥5
  • Antisociale PD:SR 0 tot 8,+ indien ≥4 en criterium 99 positief
  • Vermijdende PD:SR 0 tot 7,+ indien ≥4
  • Afhankelijke PD:SR 0 tot 8,+ indien ≥5
  • Obsessief-compulsieve PD:SR 0 tot 8,+ indien ≥4
  • Paranoïde PD:SR 0 tot 7,+ indien ≥4
  • Schizoïde PD:SR 0 tot 7,+ indien ≥4
  • Schizotypische PD:SR 0 tot 9,+ indien ≥5
  • De vragenlijst moet met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd als 1 van de 2 "Verdachte vragenlijst"-items + is, of als ten minste 2 van de 4 "Te goed"-items + zijn
  • Negativistische en depressieve PD worden geëvalueerd met de PDQ4+ maar maken geen deel uit van de uitkomstmaten in de studie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten en semi-gestructureerd interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren