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Transtornos de Personalidade e Transtornos por Uso de Substâncias em um Contexto Sexual na População de Homens que Fazem Sexo com Outros Homens (PSYCHEMS)

21 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Um estudo da relação entre transtornos de personalidade e transtornos por uso de substâncias em um contexto sexual na população de homens que fazem sexo com outros homens - um estudo observacional baseado em uma pesquisa transversal.

Chemsex refere-se ao uso de drogas psicoativas em um contexto sexual, principalmente catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e cetamina. Isso pode causar complicações infecciosas ou psiquiátricas, vícios e geralmente acompanha comportamentos sexuais de alto risco. Estudos recentes destacaram a relação entre transtornos de personalidade, transtornos por uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco. É importante entender os fatores associados ao chemsex para oferecer planos de prevenção e cuidados adaptados.

A hipótese do estudo é que os transtornos de personalidade, avaliados com o questionário PDQ-4+, são mais frequentes entre homens que fazem sexo com outros homens com transtorno por uso de substâncias ligado ao chemsex do que entre homens que fazem sexo com outros homens que nunca praticaram chemsex.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens que fazem sexo com homens (HSH) com transtorno relacionado ao uso de substâncias no passado ou presente relacionado ao chemsex e HSH sexualmente ativos que nunca experimentaram chemsex.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Homens que fazem sexo com homens
  • Nenhuma oposição em participar do estudo
  • Grupo Chemsex: para frequentar um centro de tratamento de viciados para transtorno(s) leve, moderado ou grave relacionado a substâncias, de acordo com os critérios do DSM-V, ocorrendo em um contexto sexual e relacionado a catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e/ ou cetamina.
  • Grupo controle: para consultar uma prescrição de PrEP e nunca ter usado catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína ou cetamina antes ou durante o sexo.

Critério de exclusão:

  • Privação de liberdade
  • Tutela
  • Chemsex group: experiência simples de chemsex sem transtorno por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Chemsex
Homens que fazem sexo com homens (HSH) frequentando um centro de atendimento a dependentes para transtorno(s) leve, moderado ou grave relacionado a substâncias, de acordo com os critérios do DSM-V, ocorrendo em um contexto sexual e relacionado a catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e/ou cetamina.
  • Questionários: PDQ-4+ (transtornos de personalidade), HAD (Ansiedade e Depressão), AUDIT-c (Consumo de álcool), CTQ-SF (Questionário de Trauma na Infância).
  • Entrevista semiestruturada: Avaliação de características sociodemográficas, comorbidades psiquiátricas e de dependência, infecções sexualmente transmissíveis, práticas sexuais, disfunção sexual, transtorno hipersexual.
Ao controle
Homens que fazem sexo com homens (HSH) consultando para uma prescrição de PrEP (profilaxia pré-exposição ao HIV) que nunca usou catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína ou cetamina antes ou durante o sexo.
  • Questionários: PDQ-4+ (transtornos de personalidade), HAD (Ansiedade e Depressão), AUDIT-c (Consumo de álcool), CTQ-SF (Questionário de Trauma na Infância).
  • Entrevista semiestruturada: Avaliação de características sociodemográficas, comorbidades psiquiátricas e de dependência, infecções sexualmente transmissíveis, práticas sexuais, disfunção sexual, transtorno hipersexual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtornos de personalidade
Prazo: 1 dia

Pontuação positiva para 1 ou mais transtornos de personalidade (PD) do DSM-V usando a versão francesa do PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, compreendendo:

  • Pontuação combinada de distúrbio de personalidade geral (intervalos de 0 a 93); valores mais altos refletem um distúrbio de personalidade mais importante
  • PD limítrofe: Intervalos de pontuação (SR) 0 a 9, positivo (+) se ≥ 5
  • TP narcisista:SR 0 a 9,+ se ≥5
  • DP histriônico:SR 0 a 8,+ se ≥5
  • TP antissocial:SR 0 a 8,+ se ≥4 e critérios 99 positivos
  • PD evitativo:SR 0 a 7,+ se ≥4
  • Dependente PD:SR 0 a 8,+ se ≥5
  • TP Obsessivo-Compulsivo:SR 0 a 8,+ se ≥4
  • TP paranóide:SR 0 a 7,+ se ≥4
  • PD esquizóide:SR 0 a 7,+ se ≥4
  • PD esquizotípica:SR 0 a 9,+ se ≥5
  • O questionário deve ser interpretado com cautela se 1 dos 2 itens do "Questionário Suspeito" for + ou se pelo menos 2 dos 4 itens "Bom demais" forem +
  • A DP negativa e depressiva são avaliadas com o PDQ4+, mas não fazem parte das medidas de resultado no estudo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

29 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

29 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0509
  • 2018-A02168-47 (OUTRO: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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