- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03753737
Transtornos de Personalidade e Transtornos por Uso de Substâncias em um Contexto Sexual na População de Homens que Fazem Sexo com Outros Homens (PSYCHEMS)
Um estudo da relação entre transtornos de personalidade e transtornos por uso de substâncias em um contexto sexual na população de homens que fazem sexo com outros homens - um estudo observacional baseado em uma pesquisa transversal.
Chemsex refere-se ao uso de drogas psicoativas em um contexto sexual, principalmente catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e cetamina. Isso pode causar complicações infecciosas ou psiquiátricas, vícios e geralmente acompanha comportamentos sexuais de alto risco. Estudos recentes destacaram a relação entre transtornos de personalidade, transtornos por uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco. É importante entender os fatores associados ao chemsex para oferecer planos de prevenção e cuidados adaptados.
A hipótese do estudo é que os transtornos de personalidade, avaliados com o questionário PDQ-4+, são mais frequentes entre homens que fazem sexo com outros homens com transtorno por uso de substâncias ligado ao chemsex do que entre homens que fazem sexo com outros homens que nunca praticaram chemsex.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- CSAPA - Service Hépato-gastroentérologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Homens que fazem sexo com homens
- Nenhuma oposição em participar do estudo
- Grupo Chemsex: para frequentar um centro de tratamento de viciados para transtorno(s) leve, moderado ou grave relacionado a substâncias, de acordo com os critérios do DSM-V, ocorrendo em um contexto sexual e relacionado a catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e/ ou cetamina.
- Grupo controle: para consultar uma prescrição de PrEP e nunca ter usado catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína ou cetamina antes ou durante o sexo.
Critério de exclusão:
- Privação de liberdade
- Tutela
- Chemsex group: experiência simples de chemsex sem transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Chemsex
Homens que fazem sexo com homens (HSH) frequentando um centro de atendimento a dependentes para transtorno(s) leve, moderado ou grave relacionado a substâncias, de acordo com os critérios do DSM-V, ocorrendo em um contexto sexual e relacionado a catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína e/ou cetamina.
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Ao controle
Homens que fazem sexo com homens (HSH) consultando para uma prescrição de PrEP (profilaxia pré-exposição ao HIV) que nunca usou catinonas, GHB/GBL, metanfetamina, cocaína ou cetamina antes ou durante o sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtornos de personalidade
Prazo: 1 dia
|
Pontuação positiva para 1 ou mais transtornos de personalidade (PD) do DSM-V usando a versão francesa do PDQ4+, Personality Diagnostic Questionnaire-Version4, compreendendo:
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0509
- 2018-A02168-47 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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