Účinek suplementace nikotinamid ribosidem a pterostilbenem na regeneraci svalů u starších lidí
4. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Účinek suplementace nikotinamid ribosidem a pterostilbenem na regeneraci svalů u starších lidí – randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie
Úspěšná regenerace kosterního svalstva závisí na funkčním fondu svalových kmenových buněk, nazývaných satelitní buňky (SC). SC jsou během dospělosti v klidovém stavu, ale procházejí několika cykly proliferace a sebeobnovy v reakci na poškození svalů. Během stárnutí dochází ke ztrátě klidu SC a SC snadněji vstoupí do stavu stárnutí, který naruší jejich funkci.
Studie na zvířatech odhalily společného jmenovatele pro zvýšení funkce a aktivity SC, a to aktivaci sirtuinu. Přírodní stimulátory sirtuinů zahrnují nikotinamid riboside (NR) (prekurzor nikotinamid adenindinukleotidu (NAD+)) a polyfenol pterostilben (PT). V této studii se snažíme prozkoumat, zda suplementace NR+PT podpoří regeneraci kosterního svalstva po poškození svalů u starších lidí zvýšeným náborem SC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
14 dní po zahájení suplementace placebem nebo NR/PT (500/100 mg dvakrát denně) dojde k poškození svalů v m.
vastus lat.
elektrickou stimulací kombinovanou s excentrickou prací v dynamometru.
Svalové biopsie budou odebírány 2 hodiny, 2, 8 a 30 dnů po poškození a suplementace placebem nebo NR/PT bude pokračovat po celou dobu studie (45 dnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný podepsaný souhlas
- Věk: 55-80
- BMI: 20-28 (kg/(m2))
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Endokrinní onemocnění, neurologické nebo svalové onemocnění
- Jiné těžké onemocnění
- Vysoká úroveň denní aktivity (>30 min/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Odpovídající placebo
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nikotinamid Riboside + Pterostilben
|
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost satelitních buněk
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
kvantifikováno imunohistochemicky ve svalových biopsiích
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace satelitních buněk
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
stanoveno imunohistochemicky a FACS
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Přítomnost makrofágů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
stanoveno imunohistochemicky a FACS
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Přítomnost fibro/adipogenních progenitorů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
kvantifikované FACS
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Přítomnost poškozených svalových vláken
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
stanoveno imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Přítomnost svalových regeneračních vláken
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
stanoveno imunohistochemicky
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Přítomnost autofagie ve vztahu k poškození svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
stanoveno Western blotem a PCR
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
|
Akumulace lipidů ve tkáni kosterního svalstva a játrech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 dní
|
určeno magnetickou rezonanční spektroskopií
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 dní
|
|
Reakce glukózy v krvi ve vztahu k poškození svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 dní
|
stanoveno kontinuálním monitorováním glukózy
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 dní
|
|
Složení těla (beztuková tělesná hmota a tuková tělesná hmota)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 45 dní
|
měřeno duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
Změna z výchozího stavu na 45 dní
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
určeno z maximální dobrovolné kontrakce m.
quadriceps femoris
|
Změna od výchozího stavu do 45 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU2018-11-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .