烟酰胺核苷和紫檀芪补充剂对老年人肌肉再生的影响
2020年11月4日 更新者：University of Aarhus
烟酰胺核苷和紫檀芪补充剂对老年人肌肉再生的影响 - 一项随机、安慰剂对照的临床试验
成功的骨骼肌再生取决于肌肉干细胞的功能库，称为卫星细胞 (SC)。 SC 在整个成年期都处于静止状态，但会经历多个增殖和自我更新周期以应对肌肉损伤。 在老化过程中，SC 会失去静止状态，SC 更容易进入老化状态，从而损害其功能。
动物研究揭示了增加 SC 功能和活性的共同点，即 Sirtuin 激活。 Sirtuins 的天然刺激剂包括烟酰胺核苷 (NR)（一种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 前体）和多酚紫檀芪 (PT)。 在这项研究中，我们旨在研究补充 NR+PT 是否会通过增强 SC 的募集来促进老年人肌肉损伤后的骨骼肌再生。
研究概览
详细说明
安慰剂或 NR/PT（500/100 mg，每天两次）补充剂开始后 14 天，将在 m 中引起肌肉损伤。
纬度股
通过电刺激结合测力计中的偏心工作。
将在损伤后 2 小时、2、8 和 30 天收集肌肉活组织检查，并在整个研究期间（45 天）继续补充安慰剂或 NR/PT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面签署同意书
- 年龄：55-80
- 体重指数：20-28（公斤/（平方米））
- 非吸烟者
排除标准：
- 内分泌疾病、神经或肌肉疾病
- 其他严重疾病
- 高日常活动水平（>30 分钟/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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匹配安慰剂
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实验性的：烟酰胺核苷+紫檀芪
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Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫星细胞的存在
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
在肌肉活检中通过免疫组织化学进行量化
|
从基线到 45 天的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卫星细胞的激活
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
通过免疫组织化学和 FACS 确定
|
从基线到 45 天的变化
|
|
巨噬细胞的存在
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
通过免疫组织化学和 FACS 确定
|
从基线到 45 天的变化
|
|
纤维/脂肪祖细胞的存在
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
FACS 量化
|
从基线到 45 天的变化
|
|
存在受损的肌肉纤维
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
由免疫组织化学确定
|
从基线到 45 天的变化
|
|
存在肌肉再生纤维
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
由免疫组织化学确定
|
从基线到 45 天的变化
|
|
存在与肌肉损伤相关的自噬
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
通过Western blot和PCR确定
|
从基线到 45 天的变化
|
|
骨骼肌组织和肝脏中的脂质积累
大体时间：从基线更改为 8 天
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磁共振波谱测定
|
从基线更改为 8 天
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|
与肌肉损伤相关的血糖反应
大体时间：从基线更改为 8 天
|
通过连续血糖监测确定
|
从基线更改为 8 天
|
|
身体成分（瘦体重和脂肪体重）
大体时间：从基线更改为 45 天
|
通过双能 X 射线吸收法测量
|
从基线更改为 45 天
|
|
肌肉力量
大体时间：从基线到 45 天的变化
|
由 m 的最大自愿收缩确定。
股四头肌
|
从基线到 45 天的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月22日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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