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Effetto della supplementazione di nicotinamide riboside e pterostilbene sulla rigenerazione muscolare negli esseri umani anziani

4 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto della supplementazione di nicotinamide riboside e pterostilbene sulla rigenerazione muscolare negli esseri umani anziani - Uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo

Il successo della rigenerazione del muscolo scheletrico dipende da un pool funzionale di cellule staminali muscolari, chiamate cellule satellite (SC). SC sono in uno stato di quiescenza per tutta l'età adulta, ma subiscono cicli multipli di proliferazione e auto-rinnovamento in risposta al danno muscolare. Durante l'invecchiamento, c'è una perdita di quiescenza SC, e SC entra più facilmente in uno stato di invecchiamento compromettendo la loro funzione.

Gli studi sugli animali hanno rivelato un denominatore comune per aumentare la funzione e l'attività delle SC, vale a dire l'attivazione di Sirtuin. Gli stimolatori naturali delle sirtuine includono la nicotinamide riboside (NR) (un precursore della nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+)) e il polifenolo pterostilbene (PT). In questo studio, miriamo a indagare se l'integrazione di NR + PT promuoverà la rigenerazione del muscolo scheletrico dopo il danno muscolare negli esseri umani anziani mediante un maggiore reclutamento di SC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

14 giorni dopo l'inizio dell'integrazione con placebo o NR/PT (500/100 mg due volte al giorno) verrà indotto un danno muscolare nel m. vasto lat. mediante stimolazione elettrica combinata con lavoro eccentrico in un dinamometro. Le biopsie muscolari saranno raccolte a 2 ore, 2, 8 e 30 giorni dopo il danno e l'integrazione con placebo o NR/PT continuerà per l'intero periodo di studio (45 giorni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto firmato
  • Età: 55-80
  • IMC: 20-28 (kg/(m2))
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Malattie endocrine, malattie neurologiche o muscolari
  • Altra grave malattia
  • Elevato livello di attività quotidiana (>30 min/giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Altro: Placebo (due volte al giorno)
Placebo corrispondente
SPERIMENTALE: Nicotinammide Riboside + Pterostilbene
Altro: Nicotinamide riboside/pterostilbene (500 mg/100 mg due volte al giorno)
Elysium Basis™, Elysium Health, Inc., NY, USA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di Celle Satelliti
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
quantificato mediante immunoistochimica nelle biopsie muscolari
Modifica dal basale fino a 45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione delle cellule satellite
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinato mediante immunoistochimica e FACS
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Presenza di macrofagi
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinato mediante immunoistochimica e FACS
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Presenza di progenitori fibro/adipogenici
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
quantificato dal FACS
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Presenza di fibre muscolari danneggiate
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinato mediante immunoistochimica
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Presenza di fibre muscolari rigenerative
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinato mediante immunoistochimica
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Presenza di autofagia in relazione al danno muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinata mediante Western blot e PCR
Modifica dal basale fino a 45 giorni
Accumulo di lipidi nel tessuto muscolare scheletrico e nel fegato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 giorni
determinato mediante spettroscopia di risonanza magnetica
Modifica dal basale a 8 giorni
Risposta glicemica in relazione al danno muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 giorni
determinato dal monitoraggio continuo del glucosio
Modifica dal basale a 8 giorni
Composizione corporea (massa magra e massa grassa)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 45 giorni
misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Modifica dal basale a 45 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 45 giorni
determinato dalla massima contrazione volontaria del m. quadricipite femorale
Modifica dal basale fino a 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU2018-11-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni muscolari

Prove cliniche su Placebo (due volte al giorno)

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