Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок никотинамидрибозида и птеростильбена на регенерацию мышц у пожилых людей

4 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние добавок никотинамидрибозида и птеростильбена на регенерацию мышц у пожилых людей — рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Успешная регенерация скелетных мышц зависит от функционального пула мышечных стволовых клеток, называемых сателлитными клетками (СК). SC находятся в состоянии покоя на протяжении всей взрослой жизни, но подвергаются множественным циклам пролиферации и самообновления в ответ на повреждение мышц. Во время старения происходит потеря покоя СК, и СК легче входят в состояние старения, нарушая их функцию.

Исследования на животных выявили общий знаменатель для увеличения функции и активности SC, а именно активацию сиртуина. Природные стимуляторы сиртуинов включают никотинамид рибозид (NR) (предшественник никотинамидадениндинуклеотида (NAD+)) и полифенол птеростильбен (PT). В этом исследовании мы стремимся выяснить, будет ли добавка NR + PT способствовать регенерации скелетных мышц после повреждения мышц у пожилых людей за счет усиленного набора SC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Через 14 дней после начала приема плацебо или NR/PT (500/100 мг два раза в день) в m. обширная лат. электростимуляцией в сочетании с эксцентрической работой на динамометре. Мышечные биопсии будут собираться через 2 часа, 2, 8 и 30 дней после повреждения, а добавки плацебо или NR/PT будут продолжаться в течение всего периода исследования (45 дней).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное подписанное согласие
  • Возраст: 55-80 лет
  • ИМТ: 20-28 (кг/(м2))
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Эндокринное заболевание, неврологическое или мышечное заболевание
  • Другое тяжелое заболевание
  • Высокий уровень ежедневной активности (>30 мин/день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Плацебо (дважды в день)
Соответствующее плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Никотинамид рибозид + птеростильбен
Другой: Никотинамид рибозид/птеростильбен (500 мг/100 мг два раза в день)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., Нью-Йорк, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие спутниковых ячеек
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
количественно определяется с помощью иммуногистохимии в биоптатах мышц
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация клеток-сателлитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется иммуногистохимией и FACS
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Наличие макрофагов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется иммуногистохимией и FACS
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Наличие фибро/адипогенных предшественников
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
количественно FACS
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Наличие поврежденных мышечных волокон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется иммуногистохимически
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Наличие мышечных регенеративных волокон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется иммуногистохимически
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Наличие аутофагии в связи с повреждением мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется Вестерн-блоттингом и ПЦР
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
Накопление липидов в тканях скелетных мышц и печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 дней
определяется магнитно-резонансной спектроскопией
Изменение от исходного уровня до 8 дней
Реакция глюкозы в крови в связи с повреждением мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 дней
определяется непрерывным мониторингом уровня глюкозы
Изменение от исходного уровня до 8 дней
Состав тела (безжировая масса тела и жировая масса тела)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 45 дней
измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Изменение от исходного уровня до 45 дней
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней
определяется по максимальному произвольному сокращению m. четырехглавая мышца бедра
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU2018-11-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная травма

Клинические исследования Плацебо (дважды в день)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться