Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nikotinamid Riboside og Pterostilbene Supplement på muskelregenerering hos eldre mennesker

4. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Effekt av nikotinamid-ribosid og pterostilben-tilskudd på muskelregenerering hos eldre mennesker - en randomisert, placebokontrollert, klinisk studie

Vellykket skjelettmuskelregenerering avhenger av en funksjonell samling av muskelstamceller, kalt satellittceller (SC). SC er i en rolig tilstand gjennom voksen alder, men gjennomgår flere sykluser med spredning og selvfornyelse som svar på muskelskade. Under aldring er det et tap av SC-ro, og SC går lettere inn i en aldringstilstand som svekker deres funksjon.

Dyrestudier har avdekket en fellesnevner for å øke SC-funksjon og aktivitet, nemlig Sirtuin-aktivering. Naturlige stimulatorer av Sirtuins inkluderer Nikotinamid Riboside (NR) (en Nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) forløper) og polyfenolen Pterostilbene (PT). I denne studien tar vi sikte på å undersøke om NR+PT-tilskudd vil fremme skjelettmuskelregenerering etter muskelskade hos eldre mennesker ved økt rekruttering av SC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14 dager etter start av placebo eller NR/PT (500/100 mg to ganger daglig) tilskudd vil en muskelskade induseres i m. vastus lat. ved elektrisk stimulering kombinert med eksentrisk arbeid i et dynamometer. Muskelbiopsier vil bli samlet inn 2 timer, 2, 8 og 30 dager etter skade, og placebo eller NR/PT-tilskudd vil fortsette i hele studieperioden (45 dager).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig signert samtykke
  • Alder: 55-80
  • BMI: 20–28 (kg/(m2))
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrin sykdom, nevrologisk eller muskelsykdom
  • Annen alvorlig sykdom
  • Høyt daglig aktivitetsnivå (>30 min/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Annen: Placebo (to ganger daglig)
Matchende placebo
EKSPERIMENTELL: Nikotinamid Riboside + Pterostilbene
Annen: Nikotinamid Riboside/Pterostilbene (500 mg/100 mg to ganger daglig)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av satellittceller
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
kvantifisert ved immunhistokjemi i muskelbiopsier
Endring fra baseline opp til 45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering av satellittceller
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt av immunhistokjemi og FACS
Endring fra baseline opp til 45 dager
Tilstedeværelse av makrofager
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt av immunhistokjemi og FACS
Endring fra baseline opp til 45 dager
Tilstedeværelse av fibro/adipogene stamceller
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
kvantifisert av FACS
Endring fra baseline opp til 45 dager
Tilstedeværelse av skadede muskelfibre
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt ved immunhistokjemi
Endring fra baseline opp til 45 dager
Tilstedeværelse av muskelregenerative fibre
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt ved immunhistokjemi
Endring fra baseline opp til 45 dager
Tilstedeværelse av autofagi i forhold til muskelskade
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt ved Western blot og PCR
Endring fra baseline opp til 45 dager
Lipidakkumulering i skjelettmuskelvev og lever
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 dager
bestemt ved magnetisk resonansspektroskopi
Bytt fra baseline til 8 dager
Blodsukkerrespons i forhold til muskelskade
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 dager
bestemt ved kontinuerlig glukoseovervåking
Bytt fra baseline til 8 dager
Kroppssammensetning (mager kroppsmasse og fett kroppsmasse)
Tidsramme: Endring fra baseline til 45 dager
målt ved Dual Energy X-ray absorptiometri
Endring fra baseline til 45 dager
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 45 dager
bestemt fra maksimal frivillig sammentrekning av m. quadriceps femoris
Endring fra baseline opp til 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU2018-11-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelskade

Kliniske studier på Placebo (to ganger daglig)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere