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Wirkung von Nicotinamid-Ribosid und Pterostilben-Supplementierung auf die Muskelregeneration bei älteren Menschen

4. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Wirkung von Nicotinamid-Ribosid und Pterostilben-Supplementierung auf die Muskelregeneration bei älteren Menschen – eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Eine erfolgreiche Skelettmuskelregeneration hängt von einem funktionellen Pool von Muskelstammzellen ab, den sogenannten Satellitenzellen (SC). SC befinden sich während des gesamten Erwachsenenalters in einem Ruhezustand, durchlaufen jedoch als Reaktion auf Muskelschäden mehrere Zyklen der Proliferation und Selbsterneuerung. Während des Alterns gibt es einen Verlust der SC-Ruhe und SC treten leichter in einen Alterungszustand ein, der ihre Funktion beeinträchtigt.

Tierversuche haben einen gemeinsamen Nenner für die Steigerung der SC-Funktion und -Aktivität ergeben, nämlich die Sirtuin-Aktivierung. Zu den natürlichen Stimulatoren von Sirtuinen gehören Nicotinamid-Ribosid (NR) (ein Vorläufer von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+)) und das Polyphenol Pterostilben (PT). In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine NR+PT-Supplementierung die Skelettmuskelregeneration nach Muskelschäden bei älteren Menschen durch eine verstärkte Rekrutierung von SC fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

14 Tage nach Beginn der Placebo- oder NR/PT-Supplementierung (500/100 mg zweimal täglich) wird eine Muskelschädigung im m. Vastus lat. durch elektrische Stimulation kombiniert mit exzentrischer Arbeit in einem Dynamometer. Muskelbiopsien werden 2 Stunden, 2, 8 und 30 Tage nach der Schädigung entnommen, und die Placebo- oder NR/PT-Ergänzung wird für den gesamten Studienzeitraum (45 Tage) fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche unterschriebene Zustimmung
  • Alter: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Endokrine Erkrankung, neurologische oder Muskelerkrankung
  • Andere schwere Krankheit
  • Hohes tägliches Aktivitätsniveau (>30 min / Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sonstiges: Placebo (zweimal täglich)
Passendes Placebo
EXPERIMENTAL: Nicotinamid-Ribosid + Pterostilben
Sonstiges: Nicotinamid-Ribosid/Pterostilben (500 mg/100 mg zweimal täglich)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Satellitenzellen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
quantifiziert durch Immunhistochemie in Muskelbiopsien
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung von Satellitenzellen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch Immunhistochemie und FACS
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Vorhandensein von Makrophagen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch Immunhistochemie und FACS
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Vorhandensein von fibro-/adipogenen Vorläufern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
durch FACS quantifiziert
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Vorhandensein von beschädigten Muskelfasern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch Immunhistochemie
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Vorhandensein von regenerativen Muskelfasern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch Immunhistochemie
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Vorhandensein von Autophagie in Bezug auf Muskelschäden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch Western Blot und PCR
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
Lipidakkumulation im Skelettmuskelgewebe und in der Leber
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Tagen
durch Magnetresonanzspektroskopie bestimmt
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Tagen
Blutzuckerreaktion in Bezug auf Muskelschäden
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Tagen
bestimmt durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Tagen
Körperzusammensetzung (magere Körpermasse und fette Körpermasse)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 45 Tage
gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Änderung vom Ausgangswert auf 45 Tage
Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen
bestimmt durch maximale willkürliche Kontraktion des m. Quadrizeps femoris
Änderung vom Ausgangswert bis zu 45 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU2018-11-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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