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Efecto de la suplementación con nicotinamida ribósido y pterostilbeno en la regeneración muscular en humanos de edad avanzada

4 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus

Efecto de la suplementación con nicotinamida ribósido y pterostilbeno sobre la regeneración muscular en humanos de edad avanzada: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo

La regeneración exitosa del músculo esquelético depende de un grupo funcional de células madre musculares, denominadas células satélite (SC). SC están en un estado de reposo durante la edad adulta, pero se someten a múltiples ciclos de proliferación y autorrenovación en respuesta al daño muscular. Durante el envejecimiento, hay una pérdida de inactividad de SC, y SC entran más fácilmente en un estado de envejecimiento que altera su función.

Los estudios en animales han revelado un denominador común para aumentar la función y la actividad de SC, a saber, la activación de Sirtuin. Los estimuladores naturales de sirtuinas incluyen nicotinamida ribósido (NR) (un precursor de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+)) y el polifenol pterostilbeno (PT). En este estudio, nuestro objetivo es investigar si la suplementación con NR+PT promoverá la regeneración del músculo esquelético después del daño muscular en humanos de edad avanzada mediante un mayor reclutamiento de SC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

14 días después del inicio de la suplementación con placebo o NR/PT (500/100 mg dos veces al día) se inducirá un daño muscular en el m. vasto lat. por estimulación eléctrica combinada con trabajo excéntrico en un dinamómetro. Se recolectarán biopsias musculares a las 2 horas, 2, 8 y 30 días después del daño y se continuará con la suplementación con placebo o NR/PT durante todo el período de estudio (45 días).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento firmado por escrito
  • Edad: 55-80
  • IMC: 20-28 (kg/(m2))
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad endocrina, enfermedad neurológica o muscular
  • Otra enfermedad grave
  • Alto nivel de actividad diaria (>30 min/día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Otro: Placebo (dos veces al día)
Placebo a juego
EXPERIMENTAL: Ribósido de nicotinamida + pterostilbeno
Otro: Ribósido de nicotinamida/pterostilbeno (500 mg/100 mg dos veces al día)
Elysium BasisTM, Elysium Health, Inc., Nueva York, EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Celdas Satelitales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
cuantificado por inmunohistoquímica en biopsias musculares
Cambio desde el inicio hasta 45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de celdas Satélite
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado por inmunohistoquímica y FACS
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Presencia de macrófagos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado por inmunohistoquímica y FACS
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Presencia de progenitores fibro/adipogénicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
cuantificado por FACS
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Presencia de fibras musculares dañadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado por inmunohistoquímica
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Presencia de fibras musculares regenerativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado por inmunohistoquímica
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Presencia de autofagia en relación con el daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado por Western blot y PCR
Cambio desde el inicio hasta 45 días
Acumulación de lípidos en el tejido muscular esquelético y el hígado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 8 días
determinado por espectroscopía de resonancia magnética
Cambio desde el inicio hasta los 8 días
Respuesta de la glucosa en sangre en relación con el daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 8 días
determinado por Monitoreo continuo de glucosa
Cambio desde el inicio hasta los 8 días
Composición corporal (masa corporal magra y masa corporal grasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 45 días
medido por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio desde el inicio hasta los 45 días
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 45 días
determinado a partir de la máxima contracción voluntaria del m. cuádriceps femoral
Cambio desde el inicio hasta 45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU2018-11-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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