高齢者の筋肉再生に対するニコチンアミドリボシドおよびプテロスチルベン補給の効果
2020年11月4日 更新者：University of Aarhus
高齢者の筋肉再生に対するニコチンアミドリボシドとプテロスチルベンの補給の効果 - 無作為化、プラセボ対照、臨床試験
骨格筋の再生の成功は、サテライト細胞 (SC) と呼ばれる筋幹細胞の機能プールに依存します。 SCは成人期を通じて静止状態にありますが、筋肉の損傷に反応して増殖と自己再生の複数のサイクルを経ます。 老化の間、SC 静止の損失があり、SC はより容易にその機能を損なう老化状態に入ります。
動物研究では、SC の機能と活動を増加させるための共通点、すなわちサーチュインの活性化が明らかになりました。 サーチュインの天然の刺激物質には、ニコチンアミドリボシド (NR) (ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (NAD+) 前駆体) とポリフェノールのプテロスチルベン (PT) が含まれます。 この研究では、NR + PT 補給が、SC の強化された動員によって高齢者の筋肉損傷後の骨格筋再生を促進するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
プラセボまたは NR/PT (500/100 mg を 1 日 2 回) の補給を開始してから 14 日後に、m で筋肉損傷が誘発されます。
広緯度。
ダイナモメーターでのエキセントリックな仕事と組み合わせた電気刺激による。
筋生検は、損傷後 2 時間、2、8、および 30 日で収集され、プラセボまたは NR/PT 補給は全研究期間 (45 日間) 継続されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による署名入りの同意
- 年齢: 55～80歳
- BMI: 20-28 (kg/(m2))
- 非喫煙者
除外基準:
- 内分泌疾患、神経疾患または筋肉疾患
- その他の重篤な疾患
- 高い日常活動レベル (>30 分/日)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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一致するプラセボ
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実験的：ニコチンアミドリボシド + プテロスチルベン
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Elysium Basis TM、Elysium Health, Inc.、ニューヨーク州、米国
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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衛星細胞の存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
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筋肉生検における免疫組織化学によって定量化
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ベースラインから最大 45 日間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サテライト細胞の活性化
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
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免疫組織化学およびFACSにより決定
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ベースラインから最大 45 日間の変化
|
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マクロファージの存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
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免疫組織化学およびFACSにより決定
|
ベースラインから最大 45 日間の変化
|
|
線維/脂肪生成前駆細胞の存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
|
FACSによる定量化
|
ベースラインから最大 45 日間の変化
|
|
損傷した筋繊維の存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
|
免疫組織化学により決定
|
ベースラインから最大 45 日間の変化
|
|
筋再生線維の存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
|
免疫組織化学により決定
|
ベースラインから最大 45 日間の変化
|
|
筋肉損傷に関連するオートファジーの存在
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
|
ウエスタンブロットおよびPCRにより決定
|
ベースラインから最大 45 日間の変化
|
|
骨格筋組織および肝臓における脂質の蓄積
時間枠：ベースラインから 8 日間に変更
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磁気共鳴分光法により決定
|
ベースラインから 8 日間に変更
|
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筋肉損傷に関連する血糖応答
時間枠：ベースラインから 8 日間に変更
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継続的なグルコースモニタリングによって決定
|
ベースラインから 8 日間に変更
|
|
体組成（除脂肪体重と脂肪体重）
時間枠：ベースラインから 45 日に変更
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二重エネルギーX線吸収法で測定
|
ベースラインから 45 日に変更
|
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筋力
時間枠：ベースラインから最大 45 日間の変化
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m の最大随意収縮から決定されます。
大腿四頭筋
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ベースラインから最大 45 日間の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月22日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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