Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillskott av nikotinamidribosid och pterostilben på muskelregenerering hos äldre människor

4 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus

Effekt av tillskott av nikotinamidribosid och pterostilben på muskelregenerering hos äldre människor - en randomiserad, placebokontrollerad, klinisk prövning

Framgångsrik skelettmuskelregenerering beror på en funktionell pool av muskelstamceller, så kallade satellitceller (SC). SC är i ett vilande tillstånd under vuxen ålder, men genomgår flera cykler av spridning och självförnyelse som svar på muskelskador. Under åldrandet sker en förlust av SC-vilan, och SC går lättare in i ett åldrande tillstånd som försämrar deras funktion.

Djurstudier har avslöjat en gemensam nämnare för att öka SC-funktionen och aktiviteten, nämligen Sirtuin-aktivering. Naturliga stimulatorer av Sirtuins inkluderar Nicotinamide Riboside (NR) (en Nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) prekursor) och polyfenolen Pterostilbene (PT). I denna studie syftar vi till att undersöka om NR+PT-tillskott kommer att främja skelettmuskelregenerering efter muskelskador hos äldre människor genom förbättrad rekrytering av SC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

14 dagar efter start av placebo eller NR/PT (500/100 mg två gånger dagligen) tillskott kommer en muskelskada att induceras i m. vastus lat. genom elektrisk stimulering kombinerat med excentrisk arbete i dynamometer. Muskelbiopsier kommer att samlas in 2 timmar, 2, 8 och 30 dagar efter skadan och placebo eller NR/PT-tillskott kommer att fortsätta under hela studieperioden (45 dagar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt undertecknat samtycke
  • Ålder: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Endokrin sjukdom, neurologisk eller muskelsjukdom
  • Annan allvarlig sjukdom
  • Hög daglig aktivitetsnivå (>30 min/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: Placebo (två gånger dagligen)
Matchande placebo
EXPERIMENTELL: Nikotinamid Riboside + Pterostilbene
Övrig: Nikotinamid Riboside/Pterostilbene (500 mg/100 mg två gånger dagligen)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av satellitceller
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
kvantifieras genom immunhistokemi i muskelbiopsier
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivering av satellitceller
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms av immunhistokemi och FACS
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Närvaro av makrofager
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms av immunhistokemi och FACS
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Förekomst av fibro/adipogena stamfader
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
kvantifierad av FACS
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Förekomst av skadade muskelfibrer
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms av immunhistokemi
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Närvaro av muskelregenerativa fibrer
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms av immunhistokemi
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Förekomst av autofagi i relation till muskelskador
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms genom Western blot och PCR
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
Lipidackumulering i skelettmuskelvävnad och lever
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 dagar
bestäms med magnetisk resonansspektroskopi
Ändra från baslinjen till 8 dagar
Blodsockerrespons i relation till muskelskador
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 dagar
bestäms genom kontinuerlig glukosövervakning
Ändra från baslinjen till 8 dagar
Kroppssammansättning (mager kroppsmassa och fet kroppsmassa)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 45 dagar
mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Ändra från baslinjen till 45 dagar
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 45 dagar
bestäms från maximal frivillig sammandragning av m. quadriceps femoris
Ändra från baslinjen upp till 45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU2018-11-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelskada

Kliniska prövningar på Placebo (två gånger dagligen)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera