Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidin ja pterostilbeenin lisäyksen vaikutus lihasten uusiutumiseen iäkkäillä ihmisillä

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Nikotiiniamidiribosidin ja pterostilbeenin lisäyksen vaikutus lihasten uusiutumiseen iäkkäillä ihmisillä - satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Onnistunut luustolihasten regeneraatio riippuu toiminnallisesta lihasten kantasolujen ryhmästä, jota kutsutaan satelliittisoluiksi (SC). SC ovat lepotilassa koko aikuisiän ajan, mutta ne käyvät läpi useita proliferaatio- ja itseuudistumissyklejä vasteena lihasvaurioille. Ikääntymisen aikana SC-hiljaisuus häviää ja SC siirtyy helpommin ikääntymistilaan, mikä heikentää niiden toimintaa.

Eläintutkimukset ovat paljastaneet yhteisen nimittäjän SC:n toiminnan ja aktiivisuuden lisäämiselle, nimittäin Sirtuiinin aktivoitumisen. Sirtuiinien luonnollisia stimulaattoreita ovat nikotiiniamidiribosidi (NR) (nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) esiaste) ja polyfenoli pterostilbeeni (PT). Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, edistääkö NR+PT-lisäys luurankolihasten uusiutumista lihasvaurion jälkeen iäkkäillä ihmisillä tehostamalla SC:n rekrytointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

14 päivää lumelääkkeen tai NR/PT-lisän (500/100 mg kahdesti vuorokaudessa) aloittamisen jälkeen lihasvaurio indusoituu m. vastus lat. sähköstimulaatiolla yhdistettynä epäkeskiseen työhön dynamometrissä. Lihasbiopsiat kerätään 2 tuntia, 2, 8 ja 30 päivää vaurion jälkeen, ja lumelääkettä tai NR/PT-lisää jatketaan koko tutkimusjakson ajan (45 päivää).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen allekirjoitettu suostumus
  • Ikä: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokriinisairaus, neurologinen tai lihassairaus
  • Muu vakava sairaus
  • Korkea päivittäinen aktiivisuus (> 30 min / päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Placebo (kahdesti päivässä)
Vastaava lumelääke
KOKEELLISTA: Nikotiiniamidiribosidi + pterostilbeeni
Muut: Nikotiiniamidiribosidi/pterostilbeeni (500 mg/100 mg kahdesti päivässä)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satelliittisolujen läsnäolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
kvantifioitu immunohistokemialla lihasbiopsioissa
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satelliittisolujen aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määritetty immunohistokemialla ja FACS:lla
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Makrofagien läsnäolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määritetty immunohistokemialla ja FACS:lla
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Fibro/adipogeenisten progenitorien esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
FACS:n määräämä
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Vaurioituneiden lihaskuitujen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määritetään immunohistokemialla
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Lihaksen regeneratiivisten kuitujen läsnäolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määritetään immunohistokemialla
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Autofagian esiintyminen suhteessa lihasvaurioihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määritetty Western blotilla ja PCR:llä
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
Rasvojen kerääntyminen luurankolihaskudokseen ja maksaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 päivään
määritetään magneettiresonanssispektroskopialla
Muutos lähtötasosta 8 päivään
Verensokerivaste suhteessa lihasvaurioihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 päivään
määritetään jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Muutos lähtötasosta 8 päivään
Kehon koostumus (laiha kehon massa ja rasvapaino)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 päivään
mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Muutos lähtötasosta 45 päivään
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään
määräytyy m:n maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen perusteella. quadriceps femoris
Muutos lähtötasosta jopa 45 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU2018-11-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasvamma

Kliiniset tutkimukset Placebo (kahdesti päivässä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa