Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji rybozydu nikotynamidu i pterostilbenu na regenerację mięśni u osób w podeszłym wieku

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ suplementacji rybozydem nikotynamidu i pterostilbenem na regenerację mięśni u osób w podeszłym wieku - randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Pomyślna regeneracja mięśni szkieletowych zależy od funkcjonalnej puli mięśniowych komórek macierzystych, zwanych komórkami satelitarnymi (SC). SC są w stanie spoczynku przez cały okres dorosłości, ale przechodzą wiele cykli proliferacji i samoodnawiania w odpowiedzi na uszkodzenie mięśni. Podczas starzenia dochodzi do utraty spoczynku SC, a SC łatwiej wchodzą w stan starzenia, który upośledza ich funkcję.

Badania na zwierzętach ujawniły wspólny mianownik zwiększania funkcji i aktywności SC, a mianowicie aktywację sirtuiny. Naturalnymi stymulatorami sirtuin są rybozyd nikotynamidu (NR) (prekursor dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+)) oraz polifenol pterostilben (PT). W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy suplementacja NR + PT będzie promować regenerację mięśni szkieletowych po uszkodzeniu mięśni u starszych ludzi poprzez zwiększoną rekrutację SC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

14 dni po rozpoczęciu suplementacji placebo lub NR/PT (500/100 mg dwa razy dziennie) uszkodzenie mięśni zostanie wywołane m.in. łac. poprzez stymulację elektryczną połączoną z ekscentryczną pracą na dynamometrze. Biopsje mięśni będą pobierane 2 godziny, 2, 8 i 30 dni po uszkodzeniu, a suplementacja placebo lub NR/PT będzie kontynuowana przez cały okres badania (45 dni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna podpisana zgoda
  • Wiek: 55-80 lat
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby endokrynologiczne, neurologiczne lub mięśniowe
  • Inna ciężka choroba
  • Wysoki dzienny poziom aktywności (>30 min/dzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Placebo (dwa razy dziennie)
Dopasowane placebo
EKSPERYMENTALNY: Rybozyd Nikotynamidu + Pterostilben
Inny: Rybozyd nikotynamidu/Pterostilben (500 mg/100 mg dwa razy na dobę)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność komórek satelitarnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
ilościowo za pomocą immunohistochemii w biopsjach mięśni
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja komórek satelitarnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
określono za pomocą immunohistochemii i FACS
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Obecność makrofagów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
określono za pomocą immunohistochemii i FACS
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Obecność progenitorów włóknistych/adipogennych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
ilościowo przez FACS
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Obecność uszkodzonych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
określa się metodą immunohistochemiczną
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Obecność włókien regeneracyjnych mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
określa się metodą immunohistochemiczną
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Obecność autofagii w związku z uszkodzeniem mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
oznaczano metodą Western blot i PCR
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
Akumulacja lipidów w tkance mięśni szkieletowych i wątrobie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 dni
określane za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Zmień od wartości początkowej do 8 dni
Odpowiedź glukozy we krwi w odniesieniu do uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 dni
określone przez ciągłe monitorowanie glukozy
Zmień od wartości początkowej do 8 dni
Skład ciała (beztłuszczowa masa ciała i tłuszczowa masa ciała)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 45 dni
mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmień od wartości początkowej do 45 dni
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 45 dni
określony na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu m. mięsień czworogłowy uda
Zmiana od wartości początkowej do 45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU2018-11-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mięśnia

Badania kliniczne na Placebo (dwa razy dziennie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj