Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met nicotinamide-riboside en pterostilbeen op spierregeneratie bij oudere mensen

4 november 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effect van suppletie met nicotinamide-riboside en pterostilbeen op spierregeneratie bij oudere mensen - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische studie

Succesvolle skeletspierregeneratie hangt af van een functionele pool van spierstamcellen, satellietcellen (SC) genoemd. SC bevinden zich gedurende de volwassenheid in een rustige toestand, maar ondergaan meerdere cycli van proliferatie en zelfvernieuwing als reactie op spierbeschadiging. Tijdens veroudering is er een verlies van SC-rust en SC komt gemakkelijker in een verouderingstoestand terecht die hun functie aantast.

Dierstudies hebben een gemeenschappelijke noemer onthuld voor het verhogen van de SC-functie en -activiteit, namelijk Sirtuin-activering. Natuurlijke stimulatoren van Sirtuins omvatten Nicotinamide Riboside (NR) (een voorloper van Nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+)) en het polyfenol Pterostilbeen (PT). In deze studie willen we onderzoeken of NR + PT-suppletie de regeneratie van skeletspieren na spierbeschadiging bij oudere mensen zal bevorderen door verbeterde rekrutering van SC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

14 dagen na het starten van placebo of NR/PT (500/100 mg tweemaal daags) suppletie zal een spierbeschadiging ontstaan ​​in de m. vast lat. door elektrische stimulatie gecombineerd met excentrisch werk in een dynamometer. Spierbiopten zullen 2 uur, 2, 8 en 30 dagen na beschadiging worden afgenomen en suppletie met placebo of NR/PT zal gedurende de gehele onderzoeksperiode (45 dagen) worden voortgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke ondertekende toestemming
  • Leeftijd: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene ziekte, neurologische of spierziekte
  • Andere ernstige ziekte
  • Hoog dagelijks activiteitsniveau (>30 min / dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ander: Placebo (tweemaal daags)
Bijpassende placebo
EXPERIMENTEEL: Nicotinamide Riboside + Pterostilbeen
Ander: Nicotinamide Riboside/Pterostilbeen (500 mg/100 mg tweemaal daags)
Elysium BasisTM, Elysium Health, Inc., NY, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van satellietcellen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
gekwantificeerd door immunohistochemie in spierbiopten
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van satellietcellen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald door immunohistochemie en FACS
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Aanwezigheid van macrofagen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald door immunohistochemie en FACS
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Aanwezigheid van fibro/adipogene voorlopers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
gekwantificeerd door FACS
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Aanwezigheid van beschadigde spiervezels
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald door immunohistochemie
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Aanwezigheid van spierregeneratieve vezels
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald door immunohistochemie
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Aanwezigheid van autofagie in relatie tot spierbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald door Western blot en PCR
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
Vetophoping in skeletspierweefsel en lever
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 dagen
bepaald door magnetische resonantie spectroscopie
Verander van basislijn naar 8 dagen
Bloedglucoserespons in relatie tot spierbeschadiging
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 dagen
bepaald door continue glucosemonitoring
Verander van basislijn naar 8 dagen
Lichaamssamenstelling (vetvrije massa en vetmassa)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 45 dagen
gemeten met dubbele energie röntgenabsorptiometrie
Verander van basislijn naar 45 dagen
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 45 dagen
bepaald uit maximale vrijwillige samentrekking van de m. quadriceps femoris
Verandering vanaf baseline tot 45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU2018-11-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierblessure

Klinische onderzoeken op Placebo (tweemaal daags)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren