Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nicotinamid Riboside og Pterostilbene Supplement på muskelregenerering hos ældre mennesker

4. november 2020 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af Nicotinamid Riboside og Pterostilbene Supplement på muskelregenerering hos ældre mennesker - et randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg

Succesfuld skeletmuskelregenerering afhænger af en funktionel pulje af muskelstamceller, kaldet satellitceller (SC). SC er i en rolig tilstand gennem voksenalderen, men gennemgår flere cyklusser af spredning og selvfornyelse som reaktion på muskelskade. Under aldring er der et tab af SC-hvile, og SC kommer lettere ind i en ældningstilstand, der forringer deres funktion.

Dyreforsøg har afsløret en fællesnævner for at øge SC-funktion og aktivitet, nemlig Sirtuin-aktivering. Naturlige stimulatorer af Sirtuins inkluderer Nicotinamid Riboside (NR) (en Nicotinamid adenin dinukleotid (NAD+) precursor) og polyphenolen Pterostilbene (PT). I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge, om NR+PT-tilskud vil fremme skeletmuskelregenerering efter muskelskade hos ældre mennesker ved øget rekruttering af SC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 dage efter start af placebo eller NR/PT (500/100 mg to gange dagligt) tilskud vil en muskelskade induceres i m. vastus lat. ved elektrisk stimulation kombineret med excentrisk arbejde i et dynamometer. Muskelbiopsier vil blive indsamlet 2 timer, 2, 8 og 30 dage efter skaden, og placebo eller NR/PT-tilskud vil fortsætte i hele undersøgelsesperioden (45 dage).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt underskrevet samtykke
  • Alder: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrin sygdom, neurologisk eller muskelsygdom
  • Anden alvorlig sygdom
  • Højt dagligt aktivitetsniveau (>30 min/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: Placebo (to gange dagligt)
Matchende placebo
EKSPERIMENTEL: Nikotinamid Riboside + Pterostilbene
Andet: Nicotinamid Riboside/Pterostilbene (500 mg/100 mg to gange dagligt)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af satellitceller
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
kvantificeret ved immunhistokemi i muskelbiopsier
Skift fra baseline op til 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering af satellitceller
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemt ved immunhistokemi og FACS
Skift fra baseline op til 45 dage
Tilstedeværelse af makrofager
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemt ved immunhistokemi og FACS
Skift fra baseline op til 45 dage
Tilstedeværelse af fibro/adipogene stamceller
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
kvantificeret af FACS
Skift fra baseline op til 45 dage
Tilstedeværelse af beskadigede muskelfibre
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemt ved immunhistokemi
Skift fra baseline op til 45 dage
Tilstedeværelse af muskelregenererende fibre
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemt ved immunhistokemi
Skift fra baseline op til 45 dage
Tilstedeværelse af autofagi i forhold til muskelskade
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemt ved Western blot og PCR
Skift fra baseline op til 45 dage
Lipidophobning i skeletmuskelvæv og lever
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 dage
bestemt ved magnetisk resonansspektroskopi
Skift fra baseline til 8 dage
Blodsukkerrespons i forhold til muskelskade
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 dage
bestemmes ved Kontinuerlig glukosemonitorering
Skift fra baseline til 8 dage
Kropssammensætning (mager kropsmasse og fedt kropsmasse)
Tidsramme: Skift fra baseline til 45 dage
målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Skift fra baseline til 45 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline op til 45 dage
bestemmes ud fra maksimal frivillig kontraktion af m. quadriceps femoris
Skift fra baseline op til 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU2018-11-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelskade

Kliniske forsøg med Placebo (to gange dagligt)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner