Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da suplementação de ribosídeo de nicotinamida e pterostilbene na regeneração muscular em humanos idosos

4 de novembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus

Efeito do Ribosídeo de Nicotinamida e Suplementação de Pterostilbene na Regeneração Muscular em Seres Humanos Idosos - Um Estudo Clínico Randomizado, Controlado por Placebo

A regeneração bem-sucedida do músculo esquelético depende de um pool funcional de células-tronco musculares, denominadas células satélites (SC). SC estão em um estado quiescente durante a vida adulta, mas passam por múltiplos ciclos de proliferação e autorrenovação em resposta ao dano muscular. Durante o envelhecimento, há uma perda de quiescência do SC, e o SC entra mais facilmente em um estado de envelhecimento, prejudicando sua função.

Estudos em animais revelaram um denominador comum para aumentar a função e atividade SC, ou seja, a ativação de Sirtuin. Os estimuladores naturais de sirtuínas incluem o ribosídeo de nicotinamida (NR) (um precursor do dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD+)) e o polifenol Pterostilbene (PT). Neste estudo, pretendemos investigar se a suplementação de NR+PT promoverá a regeneração do músculo esquelético após dano muscular em humanos idosos por meio do aumento do recrutamento de SC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

14 dias após o início da suplementação com placebo ou NR/PT (500/100 mg duas vezes ao dia), uma lesão muscular será induzida no m. vasto lat. por estimulação elétrica combinada com trabalho excêntrico em um dinamômetro. As biópsias musculares serão coletadas 2 horas, 2, 8 e 30 dias após o dano e a suplementação com placebo ou NR/PT continuará durante todo o período do estudo (45 dias).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento assinado por escrito
  • Idade: 55-80
  • IMC: 20-28 (kg/(m2))
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Doença endócrina, neurológica ou muscular
  • Outra doença grave
  • Alto nível de atividade diária (>30 min/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Outro: Placebo (duas vezes ao dia)
Placebo correspondente
EXPERIMENTAL: Ribosídeo de nicotinamida + Pterostilbeno
Outro: Ribosídeo de nicotinamida/Pterostilbeno (500 mg/100 mg duas vezes ao dia)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Células Satélites
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
quantificada por imuno-histoquímica em biópsias musculares
Mudança da linha de base até 45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação de células satélites
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinado por imuno-histoquímica e FACS
Mudança da linha de base até 45 dias
Presença de macrófagos
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinado por imuno-histoquímica e FACS
Mudança da linha de base até 45 dias
Presença de progenitores fibro/adipogênicos
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
quantificado por FACS
Mudança da linha de base até 45 dias
Presença de fibras musculares danificadas
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinada por imuno-histoquímica
Mudança da linha de base até 45 dias
Presença de fibras musculares regenerativas
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinada por imuno-histoquímica
Mudança da linha de base até 45 dias
Presença de autofagia em relação ao dano muscular
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinado por Western blot e PCR
Mudança da linha de base até 45 dias
Acúmulo de lipídios no tecido muscular esquelético e no fígado
Prazo: Mudança da linha de base para 8 dias
determinado por espectroscopia de ressonância magnética
Mudança da linha de base para 8 dias
Resposta da glicose no sangue em relação ao dano muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 8 dias
determinado pelo monitoramento contínuo da glicose
Mudança da linha de base para 8 dias
Composição corporal (massa magra e massa gorda)
Prazo: Mudança da linha de base para 45 dias
medido por absorciometria de raios X de dupla energia
Mudança da linha de base para 45 dias
Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base até 45 dias
determinada a partir da contração voluntária máxima do m. quadríceps femoral
Mudança da linha de base até 45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU2018-11-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo (duas vezes ao dia)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever