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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03754842
Nicotinamide Riboside와 Pterostilbene 보충이 노인의 근육 재생에 미치는 영향
2020년 11월 4일 업데이트: University of Aarhus
Nicotinamide Riboside 및 Pterostilbene 보충이 노인의 근육 재생에 미치는 영향 - 무작위 위약 대조 임상 시험
성공적인 골격근 재생은 위성 세포(SC)라고 하는 근육 줄기 세포의 기능 풀에 달려 있습니다. SC는 성인기 내내 정지 상태에 있지만 근육 손상에 대한 반응으로 여러 주기의 증식 및 자가 재생을 겪습니다. 노화 동안 SC 정지의 손실이 있고 SC는 기능을 손상시키는 노화 상태에 더 쉽게 들어갑니다.
동물 연구는 SC 기능 및 활동, 즉 시르투인 활성화를 증가시키는 공통 분모를 밝혀냈습니다. 시르투인의 천연 자극제에는 Nicotinamide Riboside(NR)(Nicotinamide adenine dinucleotide(NAD+) 전구체)와 폴리페놀 Pterostilbene(PT)이 포함됩니다. 이 연구에서 우리는 NR + PT 보충이 SC 모집을 강화하여 노인의 근육 손상 후 골격근 재생을 촉진하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
위약 또는 NR/PT(1일 2회 500/100 mg) 보충 시작 14일 후 근육 손상이 m에서 유도될 것입니다.
광근 위도.
동력계에서 편심 작업과 결합된 전기 자극에 의해.
손상 후 2시간, 2일, 8일 및 30일에 근육 생검을 수집하고 위약 또는 NR/PT 보충을 전체 연구 기간(45일) 동안 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 나이: 55-80
- BMI: 20-28(kg/(m2))
- 비 흡연자
제외 기준:
- 내분비 질환, 신경 또는 근육 질환
- 기타 심각한 질병
- 높은 일일 활동 수준(>30분/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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일치하는 위약
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드 + 프테로스틸벤
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Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., 미국 뉴욕
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위성 세포의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
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근육 생검에서 면역조직화학으로 정량화
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기준선에서 최대 45일까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위성 세포의 활성화
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
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면역조직화학 및 FACS에 의해 결정됨
|
기준선에서 최대 45일까지 변경
|
|
대식세포의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
|
면역조직화학 및 FACS에 의해 결정됨
|
기준선에서 최대 45일까지 변경
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Fibro/Adipogenic Progenitors의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
|
FACS로 정량화
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기준선에서 최대 45일까지 변경
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손상된 근육 섬유의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
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면역 조직 화학에 의해 결정
|
기준선에서 최대 45일까지 변경
|
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근육 재생 섬유의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
|
면역 조직 화학에 의해 결정
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기준선에서 최대 45일까지 변경
|
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근육 손상과 관련된 autophagy의 존재
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
|
웨스턴 블롯 및 PCR에 의해 결정
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기준선에서 최대 45일까지 변경
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골격근 조직 및 간의 지질 축적
기간: 기준선에서 8일로 변경
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자기 공명 분광법에 의해 결정
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기준선에서 8일로 변경
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근육 손상과 관련된 혈당 반응
기간: 기준선에서 8일로 변경
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지속적인 포도당 모니터링으로 결정
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기준선에서 8일로 변경
|
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체성분(제지방량 및 체지방량)
기간: 기준선에서 45일로 변경
|
이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정
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기준선에서 45일로 변경
|
|
근력
기간: 기준선에서 최대 45일까지 변경
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m의 최대 자발적 수축에서 결정됩니다.
대퇴사두근
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기준선에서 최대 45일까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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